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各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。

バイエル薬品のスチバーガ錠　大腸がん後期ラインの選択肢に
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バイエル薬品のスチバーガ錠　大腸がん後期ラインの選択肢に

2013/04/25
バイエル薬品は４月23日、治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸がんのキナーゼ阻害薬であるスチバーガ錠（一般名：レゴラフェニブ水和物）の３月の承認を受け、東京都内で会見を開いた。
ファースト・イン・クラス可能性は開発中薬剤の70％　PhRMA調査から
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ファースト・イン・クラス可能性は開発中薬剤の70％　PhRMA調査から

2013/04/25
米国研究製薬工業協会（PhRMA）会員企業が、2012年に研究開開発費は、485億ドルで、前年比1億ドルの微減となったことが分かった。
厚労省　新たな副作用で添付文書改訂指示　サムスカに肝機能障害　ネキシウムに間質性肺炎など
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厚労省　新たな副作用で添付文書改訂指示　サムスカに肝機能障害　ネキシウムに間質性肺炎など

2013/04/25
厚労省医薬食品局は４月23日、医療現場で注意を要する新たな副作用が分かった医薬品について、添付文書の改訂を指示する通知を日本製薬団体連合会に発出した。
降圧薬と抗がん剤　抗てんかん薬と消化酵素製剤　似た販売名で誤投与　メーカー注意喚起
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降圧薬と抗がん剤　抗てんかん薬と消化酵素製剤　似た販売名で誤投与　メーカー注意喚起

2013/04/24
医療機関内で、販売名が似た違う薬剤を処方し、患者に誤って投与した医療ミスがあったとして、関係メーカーは注意を呼びかけている。
在宅緩和ケア対応薬局　全国規模のデータベース構築
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在宅緩和ケア対応薬局　全国規模のデータベース構築

2013/04/24
医療用麻薬を取り扱い、在宅緩和ケア対応な保険薬局、全国50薬局が登録された、データベース「在宅緩和ケア　対応薬局データベース」（http://www.pcp-net.jp/）が４月19日から一般公開された。
ロタウイルス予防ワクチン　ママの９割以上「知っている」　しかし接種期限までは浸透せず
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ロタウイルス予防ワクチン　ママの９割以上「知っている」　しかし接種期限までは浸透せず

2013/04/24
国内最大級の女性限定口コミサイトであるベネッセウィメンズパークの編集部（ベネッセコーポレーション運営）はこのほど、ロタウイルス感染症に関して、３歳11か月までの子どもを持つママを対象にした意識調査結果をまとめた。
EMA　2012年の年次報告書を公表
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EMA　2012年の年次報告書を公表

2013/04/24
欧州医薬品庁（EMA）は4月16日、「2012年　年次報告書」（Annual Report 2012）を公表した。同報告書は、2012年のEMAにおけるヒト医薬品などの承認申請状況、同年の特徴、医薬品における科学的進展状況などについて概説している。
GSK　COPD治療薬を国内承認申請　LABAとLAMAの配合剤
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GSK　COPD治療薬を国内承認申請　LABAとLAMAの配合剤

2013/04/23
グラクソ・スミスクライン（GSK）は４月22日、気管支収縮を阻害する長時間作用性抗コリン剤（LAMA）ウメクリジニウムと気管支拡張効果がある長時間作用性β２刺激剤（LABA）ビランテロールの配合剤を慢性閉塞性肺疾患（COPD）治療薬として日本で承認申請したと発表した。

日医工　抗アレルギー薬アレグラのＧＥ　先発企業サノフィの許諾受け６月発売へ
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日医工　抗アレルギー薬アレグラのＧＥ　先発企業サノフィの許諾受け６月発売へ

2013/04/23
日医工と、日医工とサノフィの合弁会社「日医工サノフィ」は４月22日、日医工サノフィが製造販売承認を取得した抗アレルギー薬アレグラ（一般名・フェキソフェナジン塩酸塩）のジェネリックを日医工が独占販売することで、サノフィと16日に合意したと発表した。
メルクセローノ　新型ゴナールエフ皮下注ペン発売　投与量や残量見やすく
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メルクセローノ　新型ゴナールエフ皮下注ペン発売　投与量や残量見やすく

2013/04/23
メルクセローノは４月22日、男女の不妊治療薬として用いられる「ゴナールエフ皮下注ペン」（成分名：ホリトロピン　アルファ）について、投与量や残量が確認しやすい新型のゴナールエフ皮下注ペンを発売すると発表した。
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