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各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。

学校教職員による児童生徒へのインシュリン注射は違法ではない　米国高裁判断
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学校教職員による児童生徒へのインシュリン注射は違法ではない　米国高裁判断

2013/08/29
カリフォルニア州高裁は８月12日、糖尿病患者の児童生徒へのインシュリン注射を、看護師でない、ただし適切な訓練を受けた学校教職員が実施することはカリフォルニア州法に抵触しないとの判断を示した。（医療ジャーナリスト　西村由美子）

ノバルティス　喘息治療薬ゾレア皮下注に小児適応
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ノバルティス　喘息治療薬ゾレア皮下注に小児適応

2013/08/29
ノバルティスファーマはこのほど、抗体医薬で気管支喘息治療薬のゾレア皮下注用75mg、150mg（一般名：オマリズマブ遺伝子組換え）に小児適応を追加する承認を取得したと発表した。
抗菌薬の使用「届け出制ない」４割　医師調査
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抗菌薬の使用「届け出制ない」４割　医師調査

2013/08/29
医師会員制サイト「MedPeer」を運営するメドピアは、会員に対し、耐性菌の出現防止など適正使用のための抗菌薬の届け出制が院内で実施されているか否かを調査した結果を発表した。
塩野義　医師らへの12年度支払総額は約102億円　対売上6.2％　接遇等費用は１％未満
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塩野義　医師らへの12年度支払総額は約102億円　対売上6.2％　接遇等費用は１％未満

2013/08/28
塩野義製薬は８月27日、医師らへの資金提供内容を公開する透明性ガイドラインに基づき、2012年度（12年４月～13年３月）の支払い実績を同社ホームページ上で公開した。
BMSと小野薬品　関節リウマチ生物学的製剤オレンシアの皮下注製剤を発売
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BMSと小野薬品　関節リウマチ生物学的製剤オレンシアの皮下注製剤を発売

2013/08/28
ブリストル・マイヤーズ（BMS）と小野薬品は８月27日、関節リウマチ治療薬オレンシア皮下注125mgシリンジ1mL（一般名：アバタセプト遺伝子組換え）を発売したと発表した。
EPSグループのCSO新社名は「EPファーマライン」に
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EPSグループのCSO新社名は「EPファーマライン」に

2013/08/28
イーピーエス（EPS）は、10月１日に同社子会社でCSOのファーマネットワークとコールセンター受託を行うメディカルラインを合併させるが、その新社名を「EPファーマライン」にすると８月26日に発表した。
厚労省・文科省　臨床研究不正の疑いなど報告指示　大学病院や特定機能病院などに
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厚労省・文科省　臨床研究不正の疑いなど報告指示　大学病院や特定機能病院などに

2013/08/28
ディオバン問題を受け厚労省と文科省は、大学病院や特定機能病院などに対し通知で、臨床研究倫理指針の対象なとる09年４月以降に開始した臨床試験について不正の疑いが指摘されたことの有無や指針の遵守状況などを自主点検し、９月17日まで報告するよう指示した。
Sunshine Act施行 アプリで医師、製薬企業に支払額一致を可能に
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Sunshine Act施行 アプリで医師、製薬企業に支払額一致を可能に

2013/08/28
米国では、製薬・医療機器企業に対して、医師および大学病院など教育病院へのすべての物品・金銭などの支払い情報データをCMS(メディケア＆メディケードサービス庁)に提出するよう求めるサンシャイン条項（Physician Payments Sunshine Act：医師への支払い情報公開法）施行下での製薬・医療機器企業などによる同データについての情報収集が8月1日に開始された。
薬食審・第二部会　新薬４製剤を審議、承認了承　HER2陽性乳がん治療薬「T-DM1」など
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薬食審・第二部会　新薬４製剤を審議、承認了承　HER2陽性乳がん治療薬「T-DM1」など

2013/08/27
厚生労働省の薬食審医薬品第二部会は８月26日、新薬４製剤の承認の可否を審議し、全て承認することを了承した。
大日本住友　抗パ薬トレリーフ錠の適応にwearing-off現象を追加
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大日本住友　抗パ薬トレリーフ錠の適応にwearing-off現象を追加

2013/08/27
大日本住友製薬はこのほど、抗パーキンソン病薬トレリーフ錠25mg(一般名：ゾニサミド）の適応にwearing-off現象を追加する承認を取得したと発表した。
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