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【MixOnline】記事一覧２

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各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。

ノーベルファーマ　ルナベル配合錠で機能性月経困難症の追加効能取得
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ノーベルファーマ　ルナベル配合錠で機能性月経困難症の追加効能取得

2010/12/22
ノーベルファーマは12月21日、ノルエチステロン・エチニルエストラジオール配合製剤「ルナベル配合錠」について、機能性月経困難症の追加効能の承認を同日付で取得したと発表した。
ノバルティス　ロシアで５億ドル投資へ
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ノバルティス　ロシアで５億ドル投資へ

2010/12/22
ノバルティスは12月20日、製造施設建設に関する覚書をロシアのサンクトペテルブルグ市との間で締結したと発表した。
田辺三菱とノバルティス　多発性硬化症治療薬を国内申請　初の経口剤
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田辺三菱とノバルティス　多発性硬化症治療薬を国内申請　初の経口剤

2010/12/21
田辺三菱製薬とノバルティスファーマは12月20日、多発性硬化症治療薬として共同開発してきた「FTY720」（一般名：フィンゴリモド塩酸塩）を日本で承認申請したと発表した。
ＦＤＡ　アバスチンの乳がん適応削除を勧告
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ＦＤＡ　アバスチンの乳がん適応削除を勧告

2010/12/21
米・ＦＤＡは12月16日、抗がん剤・アバスチン（一般名：ベバシズマブ、ジェネンテック）について同剤のラベルから乳がんの適応削除を勧告した。
アステラス　抗精神病薬セロクエル　徐放錠の国内権利取得　うつ病適応開発へ
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アステラス　抗精神病薬セロクエル　徐放錠の国内権利取得　うつ病適応開発へ

2010/12/21
アステラス製薬は12月20日、統合失調症治療薬として販売しているセロクエルについて、国内での徐放錠の開発、製剤製造、包装、販売、販促の独占的権利を英アストラゼネカ社から取得したと発表した。
ＥＭＡ　アバスチン、パクリタキセルとの併用のみベネフィット認める
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ＥＭＡ　アバスチン、パクリタキセルとの併用のみベネフィット認める

2010/12/21
欧州医薬品庁（ＥＭＡ）のヒト医薬品委員会（ＣＨＭＰ）は、12月13～16日に開催した定例会議で、抗がん剤・ベバシズマブ（製品名＝アバスチン、ロシュ）について、転移性乳がんに対するパクリタキセルとの併用はベネフィットがリスクを上回るとし、「価値ある治療オプションに留まる」とした。



RE-LYサブ解析　脳卒中、TIA既往心房細動患者対象でダビガトランの効果は？
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RE-LYサブ解析　脳卒中、TIA既往心房細動患者対象でダビガトランの効果は？

2010/12/21
血栓溶解療法　　高齢者でも転帰は向上
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血栓溶解療法　　高齢者でも転帰は向上

2010/12/21
t-PA（アルテプラーゼ）による血栓溶解療法を受けた「SITS-ISTR」試験の登録症例２万3334例と、血栓溶解を受けなかった「VISTA」試験に登録された6166例の治療成績を比較し、急性虚血性脳卒中のアルテプラーゼへの反応に対する年齢の影響を検討した。
新薬加算、未妥結に対するMSの苦労にじむ　卸連十大ニュース・川柳ベストテン
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新薬加算、未妥結に対するMSの苦労にじむ　卸連十大ニュース・川柳ベストテン

2010/12/20
恒例、日本医薬品卸業連合会の「十大ニュース」と「川柳ベストテン」が12月17日に発表された。
ファイザー　新規患者用の禁煙補助薬チャンピックス　11年１月初旬供給再開
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ファイザー　新規患者用の禁煙補助薬チャンピックス　11年１月初旬供給再開

2010/12/20
ファイザーはこのほど、需要過多で出荷を停止していた新規患者に用いる禁煙補助薬チャンピックス錠（一般名：バレニクリン酒石酸塩）の「スタート用パック」について、2011年１月初旬から供給再開すると医療関係者に通知した。

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