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【MixOnline】記事一覧２

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各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。

サンド　ベバシズマブＢＳ点滴静注「日医工」の国内販売権許諾契約を解消　10月からは日医工が独占販売
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サンド　ベバシズマブＢＳ点滴静注「日医工」の国内販売権許諾契約を解消　10月からは日医工が独占販売

2023/08/29
サンドは8月28日、ベバシズマブＢＳ点滴静注「日医工」の国内販売権許諾契約を解消し、製造販売元の日医工に販売移管すると発表した。
GSKのRSウイルスワクチン「アレックスビー筋注用」など５製品承認へ　薬食審・第二部会
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GSKのRSウイルスワクチン「アレックスビー筋注用」など５製品承認へ　薬食審・第二部会

2023/08/29
厚生労働省の薬食審・医薬品第二部会は８月28日、グラクソ・スミスクラインのRSウイルスワクチンであるアレックスビー筋注用（一般名：乾燥組換えRSウイルスワクチン（チャイニーズハムスター卵巣細胞由来））など５製品の承認可否を審議し、いずれも承認することを了承した。
ノバルティス　米バイオ企業のチヌーク社を最大35億米ドルで買収　腎臓領域のポートフォリオ強化へ
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ノバルティス　米バイオ企業のチヌーク社を最大35億米ドルで買収　腎臓領域のポートフォリオ強化へ

2023/08/29
スイス・ノバルティスは米・バイオ医薬品企業のチヌーク・セラピューティクス社の買収を完了したと発表した。
GSK　パキシルCR錠6.25mgを自主回収（クラスⅡ）
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GSK　パキシルCR錠6.25mgを自主回収（クラスⅡ）

2023/08/29
グラクソ・スミスクライン（GSK）は８月28日、「パキシルCR錠6.25mg」の自主回収（クラスⅡ）を開始した。
エルゼビア社　生成ＡＩ対応の「Scopus AI」アルファ版公開　18億超の引用論文　誤情報のリスク最小化
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エルゼビア社　生成ＡＩ対応の「Scopus AI」アルファ版公開　18億超の引用論文　誤情報のリスク最小化

2023/08/28
世界最大級の医学・科学コンテンツを有するエルゼビア社（本社・オランダ）は8月25日までに、生成ＡＩと抄録・引用文献データベースScopus（スコーパス）を組み合わせた「Scopus AI」のアルファ版を公開した。
ChatGPTなど生成ＡＩ　次に狙う市場「医療・ヘルスケア領域」　創薬領域と医師の生産性支援に続々参入
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ChatGPTなど生成ＡＩ　次に狙う市場「医療・ヘルスケア領域」　創薬領域と医師の生産性支援に続々参入

2023/08/28
ChatGPTなど生成ＡＩが次に狙う市場は医療・ヘルスケア領域だ。
SBI・HD　MDVの株式追加取得を発表　新商品・サービス開発を加速　取得後の議決権比率は29.99％
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SBI・HD　MDVの株式追加取得を発表　新商品・サービス開発を加速　取得後の議決権比率は29.99％

2023/08/28
SBIホールディングスは8月25日、メディカル・データ・ビジョン（MDV）の株式を議決権ベースで最大5.35％追加取得すると発表した。
米FDA　チャプル病治療薬Veopozを承認
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米FDA　チャプル病治療薬Veopozを承認

2023/08/28
米食品医薬品局（FDA）は8月18日、米Regeneron Pharmaceuticals, Inc社のモノクローナル抗体製剤Veopoz（pozelimab-bbfg）について成人および1歳以上の小児におけるチャプル病（CD55欠損性タンパク喪失性腸症）の適応で承認した。
MR認定センター・近澤専務理事　2階建て方式の新たなＭＲ認定制度創設へ　ＭＲ以外の職種対応を視野に
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MR認定センター・近澤専務理事　2階建て方式の新たなＭＲ認定制度創設へ　ＭＲ以外の職種対応を視野に

2023/08/25
ＭＲ認定センターの近澤洋平専務理事・事務局長は8月24日、東京都内で開催した「責任者会議／MRフォーラム2023」で、2階建て方式の新たなＭＲ認定制度の検討に着手する考えを明らかにした。
厚労省・佐藤監麻課長　今年後半に「目的とする医薬品と他社製品との比較情報」に関するQ＆A発出へ
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厚労省・佐藤監麻課長　今年後半に「目的とする医薬品と他社製品との比較情報」に関するQ＆A発出へ

2023/08/25
厚労省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課の佐藤大作課長は8月24日のＭＲ認定センター主催「責任者会議／ＭＲフォーラム2023」で講演し、「目的とする医薬品と他社製品との比較情報」について、今年後半にも販売情報提供活動ガイドライン（ＧＬ）の「Ｑ＆Ａ」で明示する方針を示した。
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