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【MixOnline】記事一覧２

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各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。

フェリング・ファーマ　新社長に津村重吾氏
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フェリング・ファーマ　新社長に津村重吾氏

2022/07/12
フェリング・ファーマは７月11日、同日付で津村重吾氏がCEO 代表取締役社長に就任したと発表した。
FIRM・畠会長　再生医療等製品の特殊性を踏まえた薬価算定ルールを　モダリティ、カテゴリー踏まえて検討
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FIRM・畠会長　再生医療等製品の特殊性を踏まえた薬価算定ルールを　モダリティ、カテゴリー踏まえて検討

2022/07/11
再生医療イノベーションフォーラム（FIRM）の畠賢一郎代表理事会長は７月８日、会見に臨み、「再生医療等製品の特殊性も踏まえた新たな薬価算定ルールが必要だ」との考えを示した。
富士製薬　日本製薬から10月1日付で4製品の製造販売承認を承継　女性医療の向上とBS事業の確立に期待
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富士製薬　日本製薬から10月1日付で4製品の製造販売承認を承継　女性医療の向上とBS事業の確立に期待

2022/07/11
富士製薬は7月８日、日本製薬から10月1日付で４製品の製造販売承認が承継されると発表した。
新型コロナワクチン・ヌバキソビッド　重要な基本的注意に「心筋炎、心膜炎」を記載、注意喚起
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新型コロナワクチン・ヌバキソビッド　重要な基本的注意に「心筋炎、心膜炎」を記載、注意喚起

2022/07/11
厚生労働省医薬・生活衛生局は７月８日、新型コロナワクチン・ヌバキソビッド筋注（製造販売元：武田薬品）の添付文書改訂を指示した。
欧米規制当局　新型コロナワクチンの世界での接種継続を支持
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欧米規制当局　新型コロナワクチンの世界での接種継続を支持

2022/07/11
国際医薬品規制当局連合（ICMRA）は、新型コロナウイルスは進化を続けるが、ワクチンは適合しており、世界での接種継続を支持するとの声明を発表した。
製薬協・ＭＡ部会　MSLの目指すべき方向性を公表　「現状と乖離もある」がMSLの役割を会員各社に提示
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製薬協・ＭＡ部会　MSLの目指すべき方向性を公表　「現状と乖離もある」がMSLの役割を会員各社に提示

2022/07/08
日本イーライリリーと田辺三菱製薬　GIP/GLP-1受容体作動薬・チルゼパチドで販売提携　初の協業
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日本イーライリリーと田辺三菱製薬　GIP/GLP-1受容体作動薬・チルゼパチドで販売提携　初の協業

2022/07/08
日本イーライリリーと田辺三菱製薬は７月７日、新規の２型糖尿病治療薬・チルゼパチド（一般名、開発コード：LY3298176）について、国内における販売提携契約を締結したと発表した。
エーザイとバイオジェン　「レカネマブ」の早期ＡＤに対する生物製剤ライセンス申請をFDAが受理
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エーザイとバイオジェン　「レカネマブ」の早期ＡＤに対する生物製剤ライセンス申請をFDAが受理

2022/07/08
エーザイとバイオジェン・インクは7月7日までに、抗アミロイドβ（Aβ）プロトフィブリル抗体「レカネマブ」について、迅速承認制度に基づく早期アルツハイマー病（AD）に対する生物製剤ライセンス申請が米国FDAに受理されたと発表した。
欧CHMP 　サル痘適応追加でImvanexの審査開始
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欧CHMP 　サル痘適応追加でImvanexの審査開始

2022/07/08
欧州医薬品庁（EMA）CHMP（ヒト医薬品委員会）は、サル痘に対するワクチンとして、デンマークBavarian Nordic A/S社の天然痘ワクチンImvanexの適応拡大について審査を開始した。
Meiji Seikaファルマ・小林社長　コロナを成長機会に転換　一気通貫の国内生産体制へ　AMRはOP0595で
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Meiji Seikaファルマ・小林社長　コロナを成長機会に転換　一気通貫の国内生産体制へ　AMRはOP0595で

2022/07/07
Meiji Seikaファルマの小林大吉郎社長（ＫＭバイオロジクス会長）は7月6日、医薬セグメントの事業運営に関する記者説明会に臨み、「コロナパンデミックがもたらした業界環境の激変、技術基盤、創薬基盤のパラダイムシフトを成長機会に転換させる」と意欲を示した。
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