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武田薬品・ウェバー社長　米社から取得のアロステリックTYK2阻害薬　ピーク時売上は“50億ドル以上”
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武田薬品・ウェバー社長　米社から取得のアロステリックTYK2阻害薬　ピーク時売上は“50億ドル以上”

2022/12/15
武田薬品のクリストフ・ウェバー社長CEOは12月14日、米ニンバス・セラピューティクス社（米マサチューセッツ州）から開発後期段階の経口アロステリックTYK2阻害薬・NDI-034858（開発コード）を40億ドルで取得することに関するウェビナー会議を開いた。
辰巳化学の異物混入問題で余波続く　共和薬品と日本ジェネリックが「入荷遅延」で一部製品を限定出荷に
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辰巳化学の異物混入問題で余波続く　共和薬品と日本ジェネリックが「入荷遅延」で一部製品を限定出荷に

2022/12/15
共和薬品は12月14日、異物混入で辰巳化学の松任第一工場から製造品の出荷が一旦停止されたことを受け、同社に製造委託しているフルニトラゼパム錠 1mg／2mg「アメル」とバルプロ酸ナトリウム錠 100mg／200mg「アメル」について限定出荷を実施すると公表した。
Meiji Seikaファルマ　新型コロナの次世代mRNAワクチン「ARCT-154」の国内臨床試験開始
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Meiji Seikaファルマ　新型コロナの次世代mRNAワクチン「ARCT-154」の国内臨床試験開始

2022/12/15
Meiji Seikaファルマは12月13日、米アークトゥルス・セラピューティクス社が開発した新型コロナに対する次世代mRNAワクチン「ARCT-154」について、国内第３相臨床試験を開始したと発表した。
小野薬品　英PrecisionLife社と中枢神経疾患の新規治療標的と患者層別化バイオマーカーの同定で共同研究契約
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小野薬品　英PrecisionLife社と中枢神経疾患の新規治療標的と患者層別化バイオマーカーの同定で共同研究契約

2022/12/15
小野薬品は12月14日、英国のPrecisionLife Limited 社と中枢神経系疾患における複数の新規治療標的および患者層別化バイオマーカーの同定を目的とした共同研究開発契約を締結したと発表した。
第一三共　エンハーツ、HER2遺伝子変異NSCLC二次治療の効能追加を一変申請
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第一三共　エンハーツ、HER2遺伝子変異NSCLC二次治療の効能追加を一変申請

2022/12/15
第一三共は12月13日、抗体薬物複合体（ADC）・エンハーツ点滴静注用（一般名：トラスツズマブ　デルクステカン）について、HER2遺伝子変異を有する非小細胞肺がん（NSCLC）二次治療を対象とした効能追加を一変申請したと発表した。
バイエル薬品　イグザレルト、フォンタン手術後の先天性心疾患患者に対する適応追加を申請
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バイエル薬品　イグザレルト、フォンタン手術後の先天性心疾患患者に対する適応追加を申請

2022/12/15
バイエル薬品は12月14日、経口抗凝固薬・イグザレルトについて、フォンタン手術後の先天性心疾患患者に対する適応追加を承認申請したと発表した。
ヤンセン労組　初回メンバーは15人前後　団体交渉申入れ、「ポジションクローズ」の必要性等の説明要求
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ヤンセン労組　初回メンバーは15人前後　団体交渉申入れ、「ポジションクローズ」の必要性等の説明要求

2022/12/14
ヤンセンファーマが11月に事実上の人員削減となる「ポジションクローズ」を実施すると社内告知したことを受けて同社社員が労働組合「東京管理職ユニオン・ヤンセンファーマ支部」を結成した。会社側に12月14日付で団体交渉を申し入れる。
辰巳化学の異物混入問題　製造委託元の共和薬品がエナラプリル細粒１％「アメル」一部ロットを自主回収
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辰巳化学の異物混入問題　製造委託元の共和薬品がエナラプリル細粒１％「アメル」一部ロットを自主回収

2022/12/14
辰巳化学の松任第一工場の製造品からごく微量の異物混入が確認された問題で、共和薬品は12月13日、エナラプリルマレイン酸塩細粒 1％「アメル」の一部製造ロットを自主回収（クラスⅡ）すると公表した。
JEMA・松森代表　原薬ダブルソースで承認も「実際には一本足打法」　シングルソースでの安定供給検討も
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JEMA・松森代表　原薬ダブルソースで承認も「実際には一本足打法」　シングルソースでの安定供給検討も

2022/12/14
日本エスタブリッシュ医薬品研究協議会（JEMA）は12月13日、「ジェネリック医薬品の供給状況改善に関する提言」の第２弾を公表した。
知財高裁　エルデカルシトールカプセルの後発品特許侵害訴訟で控訴を棄却　沢井製薬と日医工が勝訴
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知財高裁　エルデカルシトールカプセルの後発品特許侵害訴訟で控訴を棄却　沢井製薬と日医工が勝訴

2022/12/14
エルデカルシトールカプセル0.5μg、0.75μgの後発品をめぐり中外製薬が沢井製薬と日医工の2社を相手取って争っていた特許権侵害訴訟で、知的財産高等裁判所は12月13日、中外製薬の控訴を棄却する判決を言い渡した。
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