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【MixOnline】記事一覧２

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田村厚労相　「業界をあげて後発品の信頼回復を」　厚労省も指導・助言を行う
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田村厚労相　「業界をあげて後発品の信頼回復を」　厚労省も指導・助言を行う

2021/06/09
米FDA　KRAS変異NSCLC治療薬Lumakrasを承認
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米FDA　KRAS変異NSCLC治療薬Lumakrasを承認

2021/06/09
共和薬品　カルバマゼピン錠100 mg「アメル」の一部ロットを自主回収（クラスⅡ）承認規格に適合せず
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共和薬品　カルバマゼピン錠100 mg「アメル」の一部ロットを自主回収（クラスⅡ）承認規格に適合せず

2021/06/08
共和薬品は6月8日、向精神作用性てんかん治療剤・躁状態治療剤カルバマゼピン錠100 mg「アメル」について、承認規格に適合しない結果が得られたとして当該ロットを自主回収（クラスⅡ）すると発表した。
米FDA　アルツハイマー病治療薬・アデュカヌマブを迅速承認　臨床的ベネフィットの明確化で追加的RCT要求
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米FDA　アルツハイマー病治療薬・アデュカヌマブを迅速承認　臨床的ベネフィットの明確化で追加的RCT要求

2021/06/08
アデュカヌマブ承認でコメント　エーザイ内藤CEO「認知症エコシステムの進展に大きな一歩」
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アデュカヌマブ承認でコメント　エーザイ内藤CEO「認知症エコシステムの進展に大きな一歩」

2021/06/08
東和薬品　製造販売承認書の点検スタート　9月末に全品目完了へ　5月段階の点検進捗率は12％
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東和薬品　製造販売承認書の点検スタート　9月末に全品目完了へ　5月段階の点検進捗率は12％

2021/06/08
東和薬品は6月7日、製造販売承認書と製造実態の整合性にかかる⼀⻫点検について9月末までに全品目の点検を完了すると発表した。
小林化工　116日間の業務停止期間満了も業務再開まで、なお時間を要す　
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小林化工　116日間の業務停止期間満了も業務再開まで、なお時間を要す　

2021/06/08
沢井製薬・澤井社長　他社製品の供給停止の影響に伴う供給不安で医療関係者にお詫び
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沢井製薬・澤井社長　他社製品の供給停止の影響に伴う供給不安で医療関係者にお詫び

2021/06/08
塩野義製薬　検査キット「HISCL TARC試薬」、新型コロナ重症化リスク判定補助の適応を追加
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塩野義製薬　検査キット「HISCL TARC試薬」、新型コロナ重症化リスク判定補助の適応を追加

2021/06/08
塩野義製薬は６月７日、検査キット「HISCL TARC試薬」（一般的名称：Th2ケモカイン・TARCキット）について、新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）陽性患者の重症化リスクの判定補助を使用目的とする適応追加承認を取得したと発表した。
バクスター　スープレン吸入麻酔液の出荷調整を医療機関に伝達　他社品の供給停止で注文増に対応できず
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バクスター　スープレン吸入麻酔液の出荷調整を医療機関に伝達　他社品の供給停止で注文増に対応できず

2021/06/07
バクスターは6月7日、スープレン吸入麻酔液について出荷調整を行うと医療機関に情報提供を開始した。
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