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EMA　βサラセミアに遺伝子治療Zyntegloを承認勧告
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EMA　βサラセミアに遺伝子治療Zyntegloを承認勧告

2019/04/10
欧州医薬品庁（EMA）ヒト医薬品委員会（CHMP）は、3月25日－28日に開催され、重症の貧血を起こす遺伝性疾患ベータサラセミア治療法Zynteglo について承認勧告を行った。
ヤンセン　抗体製剤ダラザレックスで一変申請　未治療含む「多発性骨髄腫」の適応へ
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ヤンセン　抗体製剤ダラザレックスで一変申請　未治療含む「多発性骨髄腫」の適応へ

2019/04/10
ヤンセンファーマはこのほど、多発性骨髄腫治療薬ダラザレックス点滴静注100mg（一般名：ダラツムマブ（遺伝子組換え））のレナリドミド、デキサメタゾンとの併用療法について、未治療を含む「多発性骨髄腫」の効能・効果とするための一変申請を行ったと発表した。
シンバイオ　トレアキシンへの再発・難治性 DLBCLの適応追加、20年上半期申請へ
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シンバイオ　トレアキシンへの再発・難治性 DLBCLの適応追加、20年上半期申請へ

2019/04/10
シンバイオ製薬は４月８日、主力品の抗がん剤であるトレアキシン（一般名：ベンダムスチン塩酸塩）について、再発・難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）の適応追加申請を2020年上半期にも行うと発表した。
FMS　CSR投入で生産性向上　MRと異なる人材で医師、薬剤師にアプローチ
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FMS　CSR投入で生産性向上　MRと異なる人材で医師、薬剤師にアプローチ

2019/04/09
フィールドマーケティングシステムズ（FMS）は、製薬企業のＭＲとは異なる人材を活用した医師・薬剤師への巡回サービスで事業拡大を図る方針だ
厚労省　先駆けに11品目　楽天メディカルの光免疫療法用薬など
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厚労省　先駆けに11品目　楽天メディカルの光免疫療法用薬など

2019/04/09
厚生労働省は４月８日、画期的な新薬や再生医療等製品など11品目を先駆け審査指定制度の対象品目に指定したと発表した。
大日本住友製薬　iPS細胞由来の腎臓再生医療を共同研究・開発へ
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大日本住友製薬　iPS細胞由来の腎臓再生医療を共同研究・開発へ

2019/04/09
大日本住友製薬は４月５日、iPS細胞を用いた腎臓の再生医療の共同研究・開発をスタートすると発表した。
メディパルHD　ニプロの再生医療製品・ステミラックの流通受託
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メディパルHD　ニプロの再生医療製品・ステミラックの流通受託

2019/04/09
メディパルホールディングスは４月８日、ニプロの脊髄損傷治療用再生医療等製品・ステミラック注（一般名：ヒト(自己)骨髄由来間葉系幹細胞）の条件付き・期限付き承認期間中の流通業務を受託したと発表した。
MSD　B肝ワクチン・ヘプタバックスの製造中止　厚科審・生産流通部会で報告
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MSD　B肝ワクチン・ヘプタバックスの製造中止　厚科審・生産流通部会で報告

2019/04/09
MSDは４月８日、定期接種に用いられるＢ型肝炎ワクチン・ヘプタバックスの水性懸濁性シリンジについて、製造を中止していることを明らかにした。
2019-20シーズンのインフルワクチン　３つの製造株を了承　厚労省小委
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2019-20シーズンのインフルワクチン　３つの製造株を了承　厚労省小委

2019/04/09
厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会研究開発及び生産・流通部会季節性インフルエンザワクチンの製造株について検討する小委員会は4月8日、2019-20シーズンの季節性インフルエンザワクチンの製造株について3つの亜型を了承した。
中外　がんのウイルス療法「テロメライシン」の国内権利など取得　オンコリス社から
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中外　がんのウイルス療法「テロメライシン」の国内権利など取得　オンコリス社から

2019/04/09
中外製薬とオンコリスバイオファーマは４月８日、オンコリスが開発中のがんに対するウイルス療法であるテロメライシン（開発コード：OBP-301）について、日本と台湾の開発・製造・販売に関する再許諾権付き独占的ライセンスを中外に付与することなどの契約を締結したと発表した。
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