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第一三共・真鍋社長がCEOへ　中長期ビジョンに意欲　６月17日株主総会後に
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第一三共・真鍋社長がCEOへ　中長期ビジョンに意欲　６月17日株主総会後に

2019/04/01
厚労省・販売情報提供活動ＧＬ　未承認薬・適応外薬のQ&Aを事務連絡　一包化、粉砕、配合変化、懸濁への対応明記
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厚労省・販売情報提供活動ＧＬ　未承認薬・適応外薬のQ&Aを事務連絡　一包化、粉砕、配合変化、懸濁への対応明記

2019/03/29
厚労省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課は3月29日、「医療用医薬品の販売情報提供活動ガイドライン（ＧＬ）」について、未承認薬・適応外薬等に関する情報提供のQ&Aを都道府県に事務連絡した。
第一三共・中山会長が会見　ＡＺ社とDS－8201で戦略提携　受領対価は総額7590億円
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第一三共・中山会長が会見　ＡＺ社とDS－8201で戦略提携　受領対価は総額7590億円

2019/03/29
第一三共は３月29日、抗HER2抗体薬物複合体DS-8201（トラスツズマブ デルクステカン）について、英・アストラゼネカ社と共同開発・販売で、提携したと発表した。
大日本住友発カーブアウトベンチャー設立　疼痛領域で早期実用化目指す
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大日本住友発カーブアウトベンチャー設立　疼痛領域で早期実用化目指す

2019/03/29
大日本住友製薬と、京都大学傘下の京都大学イノベーションキャピタル（京都iCAP）は３月28日、疼痛領域の研究開発を進めるカーブアウトベンチャー“AlphaNavi Pharma（京都市、小山田義博代表取締役）”を設立したと発表した。
共創未来ファーマ　富士フイルムファーマから後発品の移管・承継を完了　56成分
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共創未来ファーマ　富士フイルムファーマから後発品の移管・承継を完了　56成分

2019/03/29
東邦ホールディングス（HD）は３月28日、子会社の共創未来ファーマが、富士フイルムファーマの３月31日付の解散に伴い予定していた後発医薬品56成分114品目の移管・承継を完了したと発表した。
NBI　不整脈治療薬メキシチールを譲渡、太陽ファルマに　長期品単品の譲渡は初
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NBI　不整脈治療薬メキシチールを譲渡、太陽ファルマに　長期品単品の譲渡は初

2019/03/29
長期収載品を扱う太陽ファルマの親会社・太陽ホールディングスはこのほど、日本ベーリンガーインゲルハイム（NBI）が手掛ける長期収載品メキシチール（一般名：メキシレチン塩酸塩）の製造販売承認や販売権を太陽ファルマが譲受することで合意し、その契約を締結したと発表した。
中外製薬　経口の脊髄性筋萎縮症治療薬リスジプラムがオーファン指定　20年申請予定
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中外製薬　経口の脊髄性筋萎縮症治療薬リスジプラムがオーファン指定　20年申請予定

2019/03/29
中外製薬は3月27日、脊髄性筋萎縮症の経口治療薬として開発中のリスジプラム（開発コード「RG7916」）が厚労省から希少疾病用医薬品（オーファンドラッグ）の指定を受けたと発表した。
厚労省　抗生物質製剤、過敏症既往患者を「禁忌」に　「原則禁忌」廃止に伴う添付文書改訂
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厚労省　抗生物質製剤、過敏症既往患者を「禁忌」に　「原則禁忌」廃止に伴う添付文書改訂

2019/03/29
厚生労働省医薬・生活衛生局は３月28日、４月施行の添付文書新記載要領での「原則禁忌」廃止に伴い、「禁忌」に引き上げる必要があると判断したケースを、添付文書に明記するよう日本製薬団体連合会に医薬安全対策課長通知で指示した。
小野薬品　抗PD-1抗体オプジーボ、MSI-High結腸・直腸がんで適応追加申請
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小野薬品　抗PD-1抗体オプジーボ、MSI-High結腸・直腸がんで適応追加申請

2019/03/29
小野薬品は３月28日、抗PD-1抗体オプジーボ点滴静注（一般名：ニボルマブ（遺伝子組換え））に、MSI-Highを有する結腸・直腸がんの適応を追加する承認申請を行ったと発表した。
重症真菌症薬ブイフェンド錠の後発品、小児適応追加で承認
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重症真菌症薬ブイフェンド錠の後発品、小児適応追加で承認

2019/03/29
重症真菌症治療薬ブイフェンド錠（一般名：ボリコナゾール）の後発医薬品を扱う製薬企業のうち５社が、小児適応を追加する承認を取得した。
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