【MixOnline】記事一覧2
諮問会議 骨太方針骨子案めぐり議論 生産性革命の実現・イノベーション促進など明記へ

諮問会議 骨太方針骨子案めぐり議論 生産性革命の実現・イノベーション促進など明記へ

2018/05/29
政府の経済財政諮問会議(議長・安倍晋三首相)は5月28日、骨太方針の骨子案をめぐり議論した。
ヤンセン・フウリガン社長 18年に4製品上市、5製品適応拡大に自信

ヤンセン・フウリガン社長 18年に4製品上市、5製品適応拡大に自信

2018/05/29
ヤンセンファーマのクリス・フウリガン代表取締役社長は5月28日、都内で会見に臨み、18年に乾癬治療薬・トレムフィアなど4製品の上市、5製品の適応追加を予定していることを明らかにし、成長に自信を見せた。
MSD プレバイミス錠と点滴静注を発売 サイトメガロウイルス感染症の発症抑制薬

MSD プレバイミス錠と点滴静注を発売 サイトメガロウイルス感染症の発症抑制薬

2018/05/29
MSDは5月28日、同種造血幹細胞移植患者のサイトメガロウイルス感染症の発症抑制に用いる薬剤プレバイミス錠240mgと同点滴静注240mg(一般名:レテルモビル)を発売したと発表した。
ファイザー 抗がん剤ダコミチニブを日本で承認申請 EGFR遺伝子変異陽性の手術不能・再発非小細胞肺がん適応で

ファイザー 抗がん剤ダコミチニブを日本で承認申請 EGFR遺伝子変異陽性の手術不能・再発非小細胞肺がん適応で

2018/05/29
ファイザーは5月28日、EGFR遺伝子変異陽性の手術不能または再発非小細胞肺がんを効能・効果とするダコミチニブを日本で承認申請したと発表した。治験では、未治療のEGFR活性化変異を有する局所進行性または転移性非小細胞肺がん患者を対象に行い、ダコミチニブ(227人、うち日本人40人)とゲフィチニブ(225人、うち日本人41人)を直接比較し、主要評価項目である無増悪生存期間(PFS)で、ダコミチニブ群14.7カ月、ゲフィチニブ群9.2カ月だった(中央値)。

同剤は1日1回投与。18年4月にFDA、EMAにEGFR活性化変異を有する局所進行性または転移性非小細胞肺がんの治療薬として承認申請されている。米国では優先審査品目に指定されている。
薬食審 6月8日に第一部会 武田の潰瘍性大腸炎薬ベドリズマブの承認可否など審議

薬食審 6月8日に第一部会 武田の潰瘍性大腸炎薬ベドリズマブの承認可否など審議

2018/05/28
厚労省は6月8日に新薬の承認の可否などを検討する薬食審・医薬品第一部会を開催する。
厚労省 医療用薬5製品、効能や用法追加で承認 悪性黒色腫に対するオプジーボとヤーボイの併用も

厚労省 医療用薬5製品、効能や用法追加で承認 悪性黒色腫に対するオプジーボとヤーボイの併用も

2018/05/28
厚労省は5月25日、医療用医薬品5製品について効能や用法を追加することを承認した。
卸公取協 公競規に反する便益労務は全て辞退を 流通改善GLに合わせ公競規遵守の取り組み強化

卸公取協 公競規に反する便益労務は全て辞退を 流通改善GLに合わせ公競規遵守の取り組み強化

2018/05/28
医療用医薬品卸売業公正取引協議会(卸公取協)は5月25日、東京都内で通常総会を開き、医療機関などに対し公正競争規約で医療機関に提供が制限されている労務提供や費用肩代わりなどの行為を「すべて辞退することを図る」とし、規約遵守と未然防止に向けた取り組みを強化することを盛り込んだ2018年度事業計画を決めた。
メーカー公取協 臨床研究支援で公競規運用基準見直し 臨床研究法受け

メーカー公取協 臨床研究支援で公競規運用基準見直し 臨床研究法受け

2018/05/28
医療用医薬品製造販売業公正取引協議会(メーカー公取協)は5月25日、東京都内で行った通常総会で、4月に施行された臨床研究法を受け、公競規運用基準に臨床研究に対する支援のあり方を定める見直しを行ったことを公表した。
厚労省検討会 緩和ケアチームの質向上で実地研修の有用性示す

厚労省検討会 緩和ケアチームの質向上で実地研修の有用性示す

2018/05/28
厚生労働省の「がん等における緩和ケアの更なる推進に関する検討会」は5月23日、遺族調査などの研究成果と実地研修などの知見を活かし、患者、家族の苦痛を軽減する戦略案を提示した。
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