日本人心房細動患者における、第Xa因子阻害薬・アピキサバンの投与は、ワルファリンに比べ、脳卒中、全身性塞栓症の発症を抑制したほか、出血頻度や全死亡も少なく、グローバル試験全体と一貫した傾向を示すことが分かった。

J-ROCKET AFは、日本人非弁膜症性心房細動患者1280例を対象に、第Xa因子阻害薬・リバーロキサバンのワルファリンに対する安全性の非劣性を検証することを目的に、無作為割付二重盲検ダブルダミー試験として実施された。

直接トロンビン阻害薬・ダビガトランが臨床現場に登場して約１年が経過した。実臨床での同剤の有効性・安全性も分かってきた。学会初日の３月16日に開かれたポスターセッションの内容から、同剤の適正使用に向け、薬剤師が服薬指導で求められている点を紹介する。

新規抗凝固薬・ダビガトランは、心房細動患者への心原性脳塞栓症の発生予防の目的で2011年３月に臨床現場に登場した。出血や食物・薬物との相互作用など、標準薬であるワルファリンの課題を克服する薬剤として注目を集めているが、処方を変更した患者の35％がワルファリンを評価するとのデータも出始めた。

新規抗凝固薬をめぐっては、直接トロンビン阻害薬・ダビガトランの「RE-LY」を皮切りに、第Ⅹa因子阻害薬・リバーロキサバンではグローバル試験の「ROCKET AF」、日本人対象の「J-ROCKET AF」、アピキサバンの「ARISTOTLE」と、大規模臨床試験によるエビデンスが構築されてきた。では、これらの臨床試験の結果をいかに解釈すべきか。心臓血管研究所所長・付属病院長の山下武志氏にお話を伺った。

新規抗凝固薬・ダビガトランが臨床現場に登場してから１年。それに次ぐ新薬として、第Ⅹa因子阻害薬のリバーロキサバン、アピキサバンの臨床現場への登場が期待される。

新規抗凝固薬の登場は、臨床現場にどのようなインパクトをもたらしたか。多くのサブ解析結果が報告される中で、各薬剤の特徴も見えてきた。