【MixOnline】記事一覧2
大日本住友 非定型抗精神病薬ルラシドン、19年度上期に承認申請方針 成長戦略品

大日本住友 非定型抗精神病薬ルラシドン、19年度上期に承認申請方針 成長戦略品

2019/01/15
大日本住友製薬は、次期の国内成長戦略品と位置づける新規の非定型抗精神病薬ルラシドン(一般名、海外名ラツーダ)について、統合失調症と双極性障害うつを予定適応に2019年度上期(4~9月)に承認申請する方針であると明らかにした。

厚労省 MSDに行政指導 有効期間超の試薬とデザレックス原薬問題で

厚労省 MSDに行政指導 有効期間超の試薬とデザレックス原薬問題で

2019/01/11
厚生労働省は、MSDの肺炎球菌ワクチン「ニューモバックス」の規格試験に有効期間を超えた試薬が使われていた問題で、同社に文書で行政指導を行った。
厚労省 医薬品GDPガイドライン導入 出荷後から納品まで流通一貫管理 温度管理、偽造品防止を徹底

厚労省 医薬品GDPガイドライン導入 出荷後から納品まで流通一貫管理 温度管理、偽造品防止を徹底

2019/01/11
厚生労働省医薬・生活衛生局は、医薬品の市場出荷後から医療機関・薬局への納品までの流通を一貫して管理するため、厚労行政推進調査事業(GDP研究班)がまとめた「医薬品の適正流通(GDP)ガイドライン」を、対象となる製薬企業、医薬品卸などに周知するよう都道府県へ事務連絡した。
GDP国内導入でメーカー共同物流に機運 新薬メーカーや3PLに新たな動き

GDP国内導入でメーカー共同物流に機運 新薬メーカーや3PLに新たな動き

2019/01/11
医薬品の適正流通(GDP)ガイドラインの国内導入で、新薬メーカーに共同物流の機運が出てきた。
第一三共 iPS細胞由来インスリン産生細胞のオープンイノベーション研究開始 東工大などと

第一三共 iPS細胞由来インスリン産生細胞のオープンイノベーション研究開始 東工大などと

2019/01/11
第一三共、三菱UFJキャピタル、東京工業大学は1月10日、iPS細胞からインスリン産生細胞を作製し、再生医療・細胞治療への活用を目指すオープンイノベーション研究を開始すると発表した。
厚労省 フルオロキノロン系抗菌薬による大動脈瘤・大動脈解離で添付文書改訂指示 海外疫学研究踏まえ

厚労省 フルオロキノロン系抗菌薬による大動脈瘤・大動脈解離で添付文書改訂指示 海外疫学研究踏まえ

2019/01/11
厚生労働省医薬・生活衛生局は1月10日、新たな重大な副作用などが判明した医療用薬の添付文書を改訂するよう日本製薬団体連合会に通知で指示した。
中外製薬 製品情報問い合わせにAI 医療従事者向けサイトで タミフルから開始

中外製薬 製品情報問い合わせにAI 医療従事者向けサイトで タミフルから開始

2019/01/11
中外製薬は1月10日、自社の医療従事者向けサイトにAIを導入し、製品情報に関する質問を入力すると回答が表示される「チャットボット」機能を搭載、運用を開始したと発表した。
循環器疾患のRWD利活用で議論スタート 研究開発も視野 厚労省・検討会が初会合

循環器疾患のRWD利活用で議論スタート 研究開発も視野 厚労省・検討会が初会合

2019/01/10
厚生労働省の「非感染性疾患対策に資する循環器病の診療情報の活用の在り方に関する検討会」は1月9日初会合を開き、循環器疾患のリアルワールドデータ(RWD)の利活用に向けて議論をスタートさせた。
メドピア EMシステムズの医科・調剤システムに薬剤評価掲示板 製薬企業の患者向け情報提供支援も

メドピア EMシステムズの医科・調剤システムに薬剤評価掲示板 製薬企業の患者向け情報提供支援も

2019/01/10
医師専用コミュニティサイト「MedPeer」を運営するメドピアはこのほど、イーエムシステムズ(EMシステムズ)の調剤システム(電子薬歴)と医科システム(電子カルテ)に、メドピアが提供する医師・薬剤師向け「薬剤評価掲示板」などのサービスを連携させる業務提携契約を締結したと発表した。
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