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国立循環器病研究センターの大郷剛・肺高血圧症先端医学研究部特任部長は10月18日、日本新薬が９月に承認取得としたプロスタサイクリン（PGI2）製剤の肺動脈性肺高血圧症（PAH）治療薬ウプトラビ錠のプレスセミナー（日本新薬主催）で、現行の併用療法で用いられるPGI2製剤の注射剤からの切り替えが期待できる薬剤だと指摘した。

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米FDA　希少疾病薬開発試験の助成金授与者を発表

2016/10/20

米食品医薬品局（FDA）は10月17日、希少疾病製品臨床試験助成金プログラム制度に基づき、20件の希少疾病薬開発プロジェクトおよび1件の希少疾病医療機器開発プロジェクトに4年間で合計2300万ドルを授与することを決めたと発表した。

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中医協総会　患者申出療養第１例目を報告　運用面での課題も「制度本来の趣旨から逸脱」

2016/10/20

厚生労働省は10月19日の中医協総会に、患者申出療養の第１例目として、東京大学医学部附属病院が申請した、腹膜播種陽性または腹腔細胞診陽性の胃癌に対する「パクリタキセル腹腔内投与及び静脈内投与並びにS-1内服併用療法」を報告した。

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化血研　日本脳炎ワクチンの製造方法は「承認された内容の通り」　厚労省に報告

2016/10/19

化学及血清療法研究所（化血研）は10月18日、厚労省から承認書の通りに製造していないとして薬機法に基づく報告命令を受けていた日本脳炎ワクチンの「エンセバック皮下注用」について、社内調査をした結果、「その製造方法は承認された内容の通り」との報告書並びに弁明書をまとめ、厚労省に同日付で提出したと発表した。

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厚労省　重大な副作用などで添付文書の改訂指示　ワルファリンとミコナゾール併用禁忌に

2016/10/19

厚労省医薬・生活衛生局は10月18日、新たな重大な副作用などが判明した医療用医薬品の添付文書を改訂するよう日本製薬団体連合会に通知で指示した。

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塩崎厚労相　化血研に「事業譲渡を速やかに実現を」

2016/10/19

塩崎恭久厚生労働相は10月18日、国内ワクチンメーカーの統廃合による競争力強化などを求める提言書がまとまったことを受けて厚労省内で記者会見し、「化血研（＝化学及血清療法研究所）はアステラス製薬との間で事業譲渡の話し合いが行われていると承知している。化血研にはこの提言を十分踏まえ、事業譲渡を速やかに実現するよう指導を継続していきたい」と述べた。

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