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国立循環器病研究センターの大郷剛・肺高血圧症先端医学研究部特任部長は10月18日、日本新薬が９月に承認取得としたプロスタサイクリン（PGI2）製剤の肺動脈性肺高血圧症（PAH）治療薬ウプトラビ錠のプレスセミナー（日本新薬主催）で、現行の併用療法で用いられるPGI2製剤の注射剤からの切り替えが期待できる薬剤だと指摘した。

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米FDA　希少疾病薬開発試験の助成金授与者を発表

2016/10/20

米食品医薬品局（FDA）は10月17日、希少疾病製品臨床試験助成金プログラム制度に基づき、20件の希少疾病薬開発プロジェクトおよび1件の希少疾病医療機器開発プロジェクトに4年間で合計2300万ドルを授与することを決めたと発表した。

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中医協総会　患者申出療養第１例目を報告　運用面での課題も「制度本来の趣旨から逸脱」

2016/10/20

厚生労働省は10月19日の中医協総会に、患者申出療養の第１例目として、東京大学医学部附属病院が申請した、腹膜播種陽性または腹腔細胞診陽性の胃癌に対する「パクリタキセル腹腔内投与及び静脈内投与並びにS-1内服併用療法」を報告した。

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化血研　日本脳炎ワクチンの製造方法は「承認された内容の通り」　厚労省に報告

2016/10/19

化学及血清療法研究所（化血研）は10月18日、厚労省から承認書の通りに製造していないとして薬機法に基づく報告命令を受けていた日本脳炎ワクチンの「エンセバック皮下注用」について、社内調査をした結果、「その製造方法は承認された内容の通り」との報告書並びに弁明書をまとめ、厚労省に同日付で提出したと発表した。

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1 厚労省・後発品承認　初後発は９成分　ビラノア後発品に10社、先発品共同販売のMeiji Seikaの製品も
2 26年度診療報酬改定　物価・賃上げ対応で入院基本料引上げ　日医・松本会長「病院に重点も診療所強化」
3 ビラノア後発品　エスファ製品はＡＧ　後発品承認取得のMeiji Seika、６月以降の先発品販売は「非開示」
4 26年度調剤報酬改定　門前立地減算導入に日薬・岩月会長「社会主義経済的な考えでの調整」
5 NPhA三木田会長　26年度改定の門前立地減算「差別的で断固受け入れられない」　開局抑制も問題提起

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日本新薬のPAH薬ウプトラビ錠　併用療法でPGI2製剤の注射剤から切り替えできる患者も　国循・大郷部長

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