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【MixOnline】記事一覧２
EMA　2013年新薬承認勧告数は大幅増の81件
ニュース

EMA　2013年新薬承認勧告数は大幅増の81件

2014/02/13
欧州医薬品庁（EMA）が2013年に承認勧告（肯定的見解）を行った新薬の件数は、2012年の57件から24件増の81件となった。
PhRMA在日執行委員会　委員長にMSD社長のアルバレズ氏
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PhRMA在日執行委員会　委員長にMSD社長のアルバレズ氏

2014/02/13
米国研究製薬工業協会（PhRMA）は２月12日、在日執行委員会の委員長にMSD社長で同委副委員長のトニー・アルバレズ氏が就任したと発表した。
SWITCH 転移性腎細胞がんの逐次治療でソラフェニブ一次治療の優越性認められず
ASCO-GU2014（ASCO 2014 Genitourinary Cancers Symposium）

SWITCH 転移性腎細胞がんの逐次治療でソラフェニブ一次治療の優越性認められず

2014/02/13
転移性腎細胞がん（mRCC）の逐次療法で、ソラフェニブ、スニチニブの順に投与する治療は、スニチニブ、ソラフェニブの順に投与する場合に比べ、無増悪生存期間（T-PFS）、全生存期間（OS）で優越性を示すことができなかった。オープンラベル無作為化臨床第3相試験「SWITCH」で示された。逐次療法で両剤の投与順により、有効性・安全性に違いがみられるか、前向きに比較検討した試験ははじめて。
PREVAIL 化学療法未治療の転移性去勢抵抗性前立腺がん患者へのエンザルタミド投与で有効性示す
ASCO-GU2014（ASCO 2014 Genitourinary Cancers Symposium）

PREVAIL 化学療法未治療の転移性去勢抵抗性前立腺がん患者へのエンザルタミド投与で有効性示す

2014/02/13
化学療法未治療の転移性去勢抵抗性前立腺がん患者に経口アンドロゲン受容体阻害剤・エンザルタミドを投与することで、プラセボに比べ、全死亡リスクが29%、画像診断による増悪または死亡リスクが81%いずれも有意に低下することが分かった。国際共同臨床第３相試験として、無作為化二重盲検プラセボ対照で実施された「PREVAIL」で示された。
【脂質異常症】　抗体医薬の開発活発化　LDLコレステロール高値は推定800万人
ミクス　パイプラインリスト

【脂質異常症】　抗体医薬の開発活発化　LDLコレステロール高値は推定800万人

2014/02/12
脂質異常症の治療・管理の実態から新薬ニーズを探る。LDLコレステロール高値例の推定人数が800万人に上る中、抗体医薬の開発が熱を帯びている。
ミクス医師調査　ジェネラルMRも専門MRもニーズ強まる
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ミクス医師調査　ジェネラルMRも専門MRもニーズ強まる

2014/02/12
ミクス編集部は、いまだ十分に治療薬がない疾患やがんなどの専門性の高い医薬品の開発、上市が増え、医師のニーズも高度化、多様化している中で、どのようなMRの配置を望んでいるのかについて、エムスリーの協力を得て医師600人（診療所・病院各300人）を対象に調査した。
協和キリン　ATL治療薬ポテリジオの適応追加申請一部取り下げ
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協和キリン　ATL治療薬ポテリジオの適応追加申請一部取り下げ

2014/02/12
協和発酵キリンは２月10日、再発又は難治性のCCR4陽性の成人T細胞白血病リンパ腫（ATL）治療薬ポテリジオ点滴静注20mg（一般名：モガムリズマブ）の適応追加承認申請で、その一部である初発未治療のCCR4陽性ATLの適応について一旦取り下げたと発表した。
NPhA　医薬品納入価の低妥結率施設ペナルティ案撤回を　14年度診療報酬改定で
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NPhA　医薬品納入価の低妥結率施設ペナルティ案撤回を　14年度診療報酬改定で

2014/02/12
日本保険薬局協会（NPhA）は２月10日、2014年度診療報酬改定論議で、医薬品納入価の妥結率が一定率以下の場合初診料等を減算する提案がなされたことに対し、撤回を求める要望書を田村憲久厚労相宛に提出したと発表した。
NIH　新薬開発めぐり製薬企業10社、学会などとプロジェクト発足
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NIH　新薬開発めぐり製薬企業10社、学会などとプロジェクト発足

2014/02/12
米国立衛生研究所（NIH）は、米ファイザー、英グラクソスミスクライン（GSK）、武田薬品など多国籍製薬企業10社、米国糖尿病学会（ADA）など8非営利団体（NPO）と共同で、アルツハイマー病など3疾患において、革新的新薬の開発促進を促すプロジェクトを発足させる。
EMA　統合失調症治療薬・ルラシドンなど3品目に承認勧告
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EMA　統合失調症治療薬・ルラシドンなど3品目に承認勧告

2014/02/12
欧州医薬品庁(EMA)ヒト医薬品委員会（CHMP）は、1月20～23日に開催され、統合失調症治療薬Latuda（ルラシドン）など3 品目に承認勧告を行った。
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