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英国のMS（多発性硬化症）財団（MS　Trust）は8月5日、NICEが新規MS治療薬Gilenya（フィンゴリモド）のNHSでの使用を推奨しないガイダンス案を発表（本紙8月17日付詳報）したことを受け、「失望した」と述べたうえで、ガイダンス案の見直しを求める同財団Pam　Macfarlene理事長名の声明を発表した。

ニュース

FDA's　ANDA　Approvals（8月15日）

2011/08/18

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中外製薬　転移性悪性黒色腫治療薬開発へ　ロシュから導入

2011/08/17

中外製薬は８月15日、転移性悪性黒色腫を効能・効果としてロシュ社が欧米で申請中の「vemurafenib」を国内導入し、12年からフェーズ１を開始すると発表した。

ニュース

日本病院薬剤師会　プラザキサカプセルの適正使用で会員に注意喚起

2011/08/17

日本病院薬剤師会は8月15日、血液凝固阻止剤「プラザキサカプセル75㎎、110㎎」による重篤な出血および同剤の適正使用に関する注意喚起を会員に行った。同剤の投与例から重篤な出血性の副作用が81例報告され、うち同剤との因果関係が否定できない死亡例が５例見られたとし、製造販売企業の日本ベーリンガーインゲルハイムを通じて医療関係者に「安全性速報」として注意喚起しているとした。

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NICE　MS治療薬フィンゴリモドを推奨せず　ガイダンス案

2011/08/17

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1 厚労省　OTC類似薬77成分で患者に追加負担　ヒルドイドゲルやロキソニン、アレグラなど
2 中医協　26年度薬価制度改革骨子を了承　共連れ廃止も四半期再算定で新ルール　市場への影響懸念の声
3 【中医協薬価専門部会　12月26日　議事要旨　令和８年度薬価制度改革の骨子（案）について】
4 中医協　26年度診療報酬改定「栄養保持目的の医薬品の適正化」俎上に　診療側は保険給付除外に反対
5 【中医協費用対効果評価専門部会　12月26日　議事要旨　令和８年度費用対効果評価制度改革の骨子案】

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1 【速報・第2弾】26年度診療報酬改定　本体プラス3.09％　賃上げ対応1.70％、物価対応0.76％、適正化はマイナス0.15％に
2 維新・猪瀬議員　OTC類似薬の自己負担見直し　「削減効果なくては意味がない」　リフィル義務化も要求
3 アステラス・桜井社外取締役　イクスタンジLOE対策「今は重要な局面」CSP2026策定で経営陣と連携

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田辺三菱のレミケード　クローン病に対する投与量増で承認取得

CMS　糖尿病性黄斑浮腫の適応で抗VEGF薬とレーザー治療を比較

FDA's Advisory Meetings（8月15日）

希少難病CAPS治療薬カナキヌマブが薬食審第二部会で審議へ　８月25日

国内骨粗鬆症治療薬市場　ビスフォスフォネート系製剤がけん引

MS財団　NICEのガイダンス案見直しを求める

FDA's　ANDA　Approvals（8月15日）

中外製薬　転移性悪性黒色腫治療薬開発へ　ロシュから導入

日本病院薬剤師会　プラザキサカプセルの適正使用で会員に注意喚起

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