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【MixOnline】記事一覧２
BTK阻害薬・ジャイパーカなど新薬４製品を審議へ　５月９日の医薬品第二部会で
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BTK阻害薬・ジャイパーカなど新薬４製品を審議へ　５月９日の医薬品第二部会で

2024/04/26
厚生労働省は５月９日に薬事審議会・医薬品第二部会を開き、日本イーライリリーの再発・難治性マントル細胞リンパ腫治療薬・ジャイパーカ錠（一般名：ピルトブルチニブ）など、新薬４製品の承認の可否を審議する。
ヤンセンファーマ　トレムフィアで成人の潰瘍性大腸炎に係る効能追加を申請
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ヤンセンファーマ　トレムフィアで成人の潰瘍性大腸炎に係る効能追加を申請

2024/04/26
ヤンセンファーマは４月25日、ヒト型抗IL-23モノクローナル抗体製剤・トレムフィア（一般名：グセルクマブ（遺伝子組換え））について、成人の中等症から重症の潰瘍性大腸炎（既存治療で効果不十分な場合に限る）に係る効能追加を承認申請したと発表した。
アルジェニクス　ヒフデュラで慢性炎症性脱髄性多発根神経炎の効能追加を申請
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アルジェニクス　ヒフデュラで慢性炎症性脱髄性多発根神経炎の効能追加を申請

2024/04/26
アルジェニクスジャパンは４月25日、抗胎児性Fc受容体（FcRn）抗体フラグメント・ヒアルロン酸分解酵素配合製剤・ヒフデュラ配合皮下注について、慢性炎症性脱髄性多発根神経炎（CIDP）に対する効能追加を承認申請したと発表した。
厚労省・後発品検討会が報告書案めぐり議論　協業モデル示す「複数法人が新法人立ち上げで屋号統一」も
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厚労省・後発品検討会が報告書案めぐり議論　協業モデル示す「複数法人が新法人立ち上げで屋号統一」も

2024/04/25
新医薬品の承認時期　医薬品部会通過後「３週間以内を目途に承認」へ　25年１月から　厚労省が事務連絡
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新医薬品の承認時期　医薬品部会通過後「３週間以内を目途に承認」へ　25年１月から　厚労省が事務連絡

2024/04/25
厚生労働省医薬局医薬品審査管理課は４月24日、薬事審議会医薬品第一部会又は同第二部会（以下、医薬品部会）を通過した新医薬品について、原則として「３週間以内を目途に承認する」との事務連絡を発出した。
ノボ・マイルヴァン社長　ウゴービ「適正使用しっかりされている」　グローバルで製造体制拡大
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ノボ・マイルヴァン社長　ウゴービ「適正使用しっかりされている」　グローバルで製造体制拡大

2024/04/25
ノボ ノルディスク ファーマのキャスパー ブッカ マイルヴァン代表取締役社長は４月24日、年次会見に臨み、２月に発売した肥満症治療薬・ウゴービについて、適正使用の推進が最優先事項との認識を重ねて示した。
エーザイ　レケンビの24年１～３月売上、監査前数値で28.3億円　23年度売上は40億円前後か
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エーザイ　レケンビの24年１～３月売上、監査前数値で28.3億円　23年度売上は40億円前後か

2024/04/25
エーザイは４月24日、アルツハイマー病治療薬・レケンビ（一般名：レカネマブ）の2023年度第４四半期（24年１～３月）のグローバルの売上収益が28.3億円（監査前数値）だったと発表した。
CureApp　帝人ファーマと高血圧治療補助アプリの共同販促契約締結
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CureApp　帝人ファーマと高血圧治療補助アプリの共同販促契約締結

2024/04/25
CureAppは4月23日、帝人ファーマとの間で高血圧治療補助アプリの共同マーケティング活動と販売委託に関する契約を締結したと発表した。
ＧＷの休刊のお知らせ
ミクス編集部からのお知らせ

ＧＷの休刊のお知らせ

2024/04/24
ミクスeX-press Newsは４月30日（火）から５月２日（木）の間を休刊とさせていただきます。
自民党・GE議連　産業構造変革へ「連携・協業」取組む企業の後押し、評価を　産業競争力強化法の活用も
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自民党・GE議連　産業構造変革へ「連携・協業」取組む企業の後押し、評価を　産業競争力強化法の活用も

2024/04/24
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