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【MixOnline】記事一覧２
サンバイオ・森社長　審査中のSB623「収量の改善確認」を報告　今期中の承認取得、24年中上市に期待感
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サンバイオ・森社長　審査中のSB623「収量の改善確認」を報告　今期中の承認取得、24年中上市に期待感

2023/09/19
サンバイオの森敬太代表取締役社長は9月15日の1月期第2四半期決算説明会で、外傷性脳損傷に対する治療薬として承認審査中の「SB623」について、審査上で指摘された生産関連の「収量」は「改善を確認している」と改めて報告した。
アルフレッサ、東邦HD　MICINと資本業務提携をそれぞれ発表　サービスの普及拡大や協業シナジー期待
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アルフレッサ、東邦HD　MICINと資本業務提携をそれぞれ発表　サービスの普及拡大や協業シナジー期待

2023/09/19
オンライン診療サービスやDTxの開発・提供に取り組むMICINをめぐり、アルフレッサと東邦ＨＤは9月15日、それぞれ資本業務提携を同社と締結したと発表した。
武見厚労相　ドラッグ・ラグや医薬品の安定供給は「最大の関心の一つ」　「国民の立場」で政策を実現
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武見厚労相　ドラッグ・ラグや医薬品の安定供給は「最大の関心の一つ」　「国民の立場」で政策を実現

2023/09/15
武見敬三厚労相は９月14日、就任後の会見で、ドラッグ・ラグ/ロスや医薬品の安定供給など、医薬品産業の直面する課題について、「最大の関心の一つ」との認識を示した。
東和薬品、NTTデータ経営研究所、VIE STYLEとブレインテックを活用した「DTx」の共同開発で業務提携
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東和薬品、NTTデータ経営研究所、VIE STYLEとブレインテックを活用した「DTx」の共同開発で業務提携

2023/09/15
東和薬品は9月14日、NTTデータ経営研究所、VIE STYLEと認知症の周辺症状を解決するデジタルセラピューティクス（DTx）の共同開発で業務提携したと発表した。
塩野義製薬創製の抗菌薬・セフィデロコル　インド社と製造に係る契約締結　低中所得国のアクセス拡大で
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塩野義製薬創製の抗菌薬・セフィデロコル　インド社と製造に係る契約締結　低中所得国のアクセス拡大で

2023/09/15
塩野義製薬は９月12日、新規の多剤耐性グラム陰性菌感染症治療薬・セフィデロコルの低中所得国でのアクセス拡大に向け、同剤でパートナーを組む非営利団体「GARDP」が同剤製造に関するサブライセンス契約をインドのOrchid Pharma社と締結したと発表した。
アッヴィ　スキリージで中等症から重症の活動期潰瘍性大腸炎の適応追加を申請
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アッヴィ　スキリージで中等症から重症の活動期潰瘍性大腸炎の適応追加を申請

2023/09/15
アッヴィは９月14日、ヒト化抗ヒトIL-23p19モノクローナル抗体製剤・スキリージについて、成人の既存治療で効果不十分な中等症から重症の活動期潰瘍性大腸炎の適応追加を申請したと発表した。
国際共同治験前の日本人P１ 海外先行品は原則実施不要 薬物動態は可能な限り収集を　厚労省・薬事検討会
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国際共同治験前の日本人P１ 海外先行品は原則実施不要 薬物動態は可能な限り収集を　厚労省・薬事検討会

2023/09/14
厚生労働省の「創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会」は９月13日、海外で開発が先行している品目では、「国際共同治験開始前に日本人対象の第１相試験を追加実施する必要はない」とすることを了承した。
第2次岸田再改造内閣が発足　厚労相に武見敬三氏、地方創生担当相に自見英子氏　ともに医療保険に精通
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第2次岸田再改造内閣が発足　厚労相に武見敬三氏、地方創生担当相に自見英子氏　ともに医療保険に精通

2023/09/14
第2次岸田再改造内閣が9月13日、発足した。厚労大臣には武見敬三参院議員、地域創生担当大臣には自見英子参院議員がともに初入閣した。
中医協　高額医薬品への費用対効果評価の積極的活用が論点に　価格調整に配慮求める声も
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中医協　高額医薬品への費用対効果評価の積極的活用が論点に　価格調整に配慮求める声も

2023/09/14
厚労省は９月13日の中医協費用対効果評価専門部会に、高額医薬品について費用対効果評価をより積極的に活用する観点から価格調整範囲の条件のあり方について論点にあげた。
セルソース　創薬戦略顧問に前・武田薬品代表取締役日本管掌の岩﨑真人氏が就任　「知見・助言活かす」
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セルソース　創薬戦略顧問に前・武田薬品代表取締役日本管掌の岩﨑真人氏が就任　「知見・助言活かす」

2023/09/14
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