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岸田文雄首相は10月16日の規制改革推進会議で、「緊急に対応するべき課題」として、「オンライン診療の診療場所の拡大や在宅医療提供体制の充実、医療・介護従事者の常勤・専任規制の見直し、高齢者施設における人員配置基準の特例的な柔軟化」をあげ、「10月末に取りまとめる予定の経済対策に向けて検討を加速していただきたい」と要請した。

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IQVIA　23年上期のライフサイエンス企業のM&A　総額は1005億ドル、前同比85％増　件数は28%減

2023/10/17

IQVIAは、2023年上期のライフサイエンス企業のM＆A案件などに関する調査レポート「IQVIA Pharma Deals」をまとめた。

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27年予測　がんゲノムプロファイリング検査市場174億円に　22年比64％増　富士経済

2023/10/17

富士経済は、がんゲノムプロファイリング検査（プレシジョン・メディシン）の市場規模が2027年に174億円となり、22年実績比で64.2％増になるとの市場予測をまとめた。

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KMバイオ　新型コロナの不活化ワクチン「KD-414」　小児のXBB.1.5対応ワクチンを開発、24年申請目指す

2023/10/17

KMバイオロジクスとMeiji Seikaファルマは10月16日、開発中の新型コロナに対する不活化ワクチン「KD-414」について、オミクロン株XBB.1.5系統対応のKD-414を用いた国内小児第３相臨床試験を12月から開始する予定と発表した。

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製造方法変更手続きで「中等度変更事項」を試行導入へ　審査期間短縮目指す　厚労省・薬事検討会

2023/10/16

厚労省の「創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会」は10月13日、医薬品の製造方法等の変更管理の手続きをめぐり、新たな変更カテゴリ「中等度変更事項」の試行的な導入に合意した。

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厚労省・薬事検討会　薬事審査合理化で後発品安定供給へ　品目統合円滑に、ガイドライン策定も

2023/10/16

厚労省は10月13日の「創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会」で、既存の後発品の統合に向けて、変更手続きのガイドラインを策定するなどして、円滑な対応をサポートする考えを示した。

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