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【MixOnline】記事一覧２
米FDA　ファイザーの新型コロナワクチンに緊急使用許可
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米FDA　ファイザーの新型コロナワクチンに緊急使用許可

2020/12/12
小林化工　経口抗真菌剤・イトラコナゾール錠50「MEEK」の服用患者1人死亡
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小林化工　経口抗真菌剤・イトラコナゾール錠50「MEEK」の服用患者1人死亡

2020/12/12
小林化工は12月11日夜、同社が製造販売した経口抗真菌剤『イトラコナゾール錠50「MEEK」』（ロット番号：T0EG08）を服用した患者1人が10日に死亡したと発表した。
薬食審・第一部会　国内初のがん悪液質用薬エドルミズの承認了承　２度目の審議で
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薬食審・第一部会　国内初のがん悪液質用薬エドルミズの承認了承　２度目の審議で

2020/12/11
厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会は12月11日午後、非小細胞肺がんなどのがん悪液質治療薬エドルミズ錠（一般名：アナモレリン塩酸塩、申請企業：小野薬品）を審議し、承認することを了承した。
小林化工　睡眠導入剤混入製品の服用患者全員への連絡対応を完了　健康被害113件、うち交通事故14件
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小林化工　睡眠導入剤混入製品の服用患者全員への連絡対応を完了　健康被害113件、うち交通事故14件

2020/12/11
小林化工は12月11日、経口抗真菌剤『イトラコナゾール錠 50「MEEK」（ロット番号：T0EG08）に睡眠導入剤が混入していることが発覚し、クラスⅠで自主回収した問題で、同日までに服用患者全員への連絡対応が完了したと発表した。
20年12月後発品収載　疼痛薬リリカ後発品　薬価は先発の33％　各社発売へ
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20年12月後発品収載　疼痛薬リリカ後発品　薬価は先発の33％　各社発売へ

2020/12/11
厚労省は12月10日、後発医薬品など94成分280品目の薬価基準追補収載を官報告示し、11日付で収載した。
バイオジェン・エーザイ　アルツハイマー病治療薬候補アデュカヌマブを国内申請
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バイオジェン・エーザイ　アルツハイマー病治療薬候補アデュカヌマブを国内申請

2020/12/11
小野薬品　オプジーボの胃がん１次治療で新たに一変申請　「より確実に承認取得するため」
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小野薬品　オプジーボの胃がん１次治療で新たに一変申請　「より確実に承認取得するため」

2020/12/11
小野薬品は12月10日、がん免疫療法薬のヒト型抗PD-1モノクローナル抗体・オプジーボ点滴静注（一般名：ニボルマブ）について、化学療法との併用で、治癒切除不能な進行・再発の胃がんの１次治療に用いるための一変申請を新たに行ったと発表した。
武田薬品　てんかん重積状態治療薬ブコラムを発売　初の頬粘膜投与製剤
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武田薬品　てんかん重積状態治療薬ブコラムを発売　初の頬粘膜投与製剤

2020/12/11
武田薬品は12月10日、てんかん重積状態治療薬・ブコラム口腔用液2.5mg、同５mg、同7.5mg、同10mg（一般名：ミダゾラム）を発売した。
ファイザー　JAK阻害薬アブロシチニブを承認申請　アトピー性皮膚炎治療薬として
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ファイザー　JAK阻害薬アブロシチニブを承認申請　アトピー性皮膚炎治療薬として

2020/12/11
ファイザーは12月９日、アトピー性皮膚炎の治療薬として経口JAK阻害薬アブロシチニブ（一般名）を日本で承認申請したと発表した。
中医協　21年度薬価改定　平均乖離率1倍超で新薬21％、後発品67％が該当　支払側「歪な改定」と牽制
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中医協　21年度薬価改定　平均乖離率1倍超で新薬21％、後発品67％が該当　支払側「歪な改定」と牽制

2020/12/10
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