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【MixOnline】記事一覧２
ニプロESファーマ　プロピベリン塩酸塩錠20mg「タナベ」を自主回収（クラスⅡ）　溶出試験で規格外
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ニプロESファーマ　プロピベリン塩酸塩錠20mg「タナベ」を自主回収（クラスⅡ）　溶出試験で規格外

2021/11/16
ニプロＥＳファーマは11月15日、プロピベリン塩酸塩錠20mg「タナベ」について⾃主回収（クラスⅡ）すると公表した。
21年11月　９製品の効能追加など正式承認へ　10製品超の薬価収載も
薬事カレンダー
【11月15日更新】

21年11月　９製品の効能追加など正式承認へ　10製品超の薬価収載も

2021/11/15
21年11月12日までの情報をもとに、新薬承認や長期投与解禁などのイベントカレンダーを更新しました。
スズケン・宮田社長　ＭＳ機能改革含む「卸営業体制の再構築」に着手　「健康創造事業体」へ転換目指す
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スズケン・宮田社長　ＭＳ機能改革含む「卸営業体制の再構築」に着手　「健康創造事業体」へ転換目指す

2021/11/15
スズケンの宮田浩美社長は11月12日、オンライン決算説明会に臨み、ＭＳの機能改革を目的とした卸営業体制の再構築に取り組む方針を明らかにした。
小野薬品・相良社長　本庶氏と和解「心より喜んでいる」　産学連携への懸念を払拭　アカデミアに貢献も
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小野薬品・相良社長　本庶氏と和解「心より喜んでいる」　産学連携への懸念を払拭　アカデミアに貢献も

2021/11/15
小野薬品の相良暁社長は10月12日、大阪本社で記者会見し、がん免疫治療薬オプジーボの特許使用料などをめぐり京都大学の本庶佑特別教授と小野薬品が争っていた裁判で和解が成立したと報告した。
中医協　費用対効果評価見直しで製薬協「異論はない」　分析前協議で充実した議論できる運用を
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中医協　費用対効果評価見直しで製薬協「異論はない」　分析前協議で充実した議論できる運用を

2021/11/15
アッヴィ　抗体製剤スキリージ、中等症から重症のクローン病の適応追加を申請
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アッヴィ　抗体製剤スキリージ、中等症から重症のクローン病の適応追加を申請

2021/11/15
アッヴィは11月12日、ヒト化抗ヒトIL-23p19モノクローナル抗体製剤スキリージ（一般名：リサンキズマブ（遺伝子組換え））について、成人の中等症から重症のクローン病の適応追加を申請したと発表した。
バイエル薬品　眼科用VEGF阻害薬アイリーア、早産児の未熟児網膜症の適応追加を申請
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バイエル薬品　眼科用VEGF阻害薬アイリーア、早産児の未熟児網膜症の適応追加を申請

2021/11/15
バイエル薬品は11月12日、眼科用VEGF阻害薬アイリーア（一般名：アフリベルセプト（遺伝子組換え））について、治療の必要な未熟児網膜症（ROP）を有する早産児を対象とした新適応を日本と欧州で承認申請したと発表した。
中外製薬　ヘムライブラ、後天性血友病Aの適応追加を申請
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中外製薬　ヘムライブラ、後天性血友病Aの適応追加を申請

2021/11/15
中外製薬は11月11日、血友病A治療薬ヘムライブラについて、「後天性血液凝固第VIII因子欠乏患者における出血傾向の抑制（後天性血友病A）」の適応追加を申請したと発表した。
薬食審・第一部会　11月26日に５製品審議　抗血小板薬エフィエントの適応追加を再審議
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薬食審・第一部会　11月26日に５製品審議　抗血小板薬エフィエントの適応追加を再審議

2021/11/12
厚生労働省の薬食審医薬品第一部会が11月26日に開催される。
小野薬品　がん免疫治療薬オプジーボをめぐる本庶氏との訴訟で和解　解決金50億円支払、基金に230億円寄付
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小野薬品　がん免疫治療薬オプジーボをめぐる本庶氏との訴訟で和解　解決金50億円支払、基金に230億円寄付

2021/11/12
大阪地裁は11月12日、がん免疫治療薬オプジーボの特許使用料などをめぐり京都大学の本庶佑特別教授と小野薬品が争っていた裁判で和解が成立した。
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