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FDAとNIH 共同で協議会設置 橋渡し研究で協力

公開日時 2010/03/10 04:00

米食品医薬品局(FDA)と国立衛生研究所(NIH)は、2月24日、科学的成果をいち早く新規の画期的治療法に結びつけるために2つの分野で構成されるイニシアチブを開始すると発表した。


1つは、トランスレーショナル・サイエンス(橋渡し科学)分野で、科学的基礎研究を治療につなげることを目的とし、もう1つは、レギュラトリー・サイエンス(行政科学)分野で、製品のより効率的な開発および安全性・有効性・品質のより効果的な評価のために新規ツール、基準、手続きなどの開発・使用を促進する。


同イニシアチブの開始にあたり、FDAとNIHは、「FDA-NIH合同リーダーシップ協議会」を設置、行政上の配慮がバイオメディカル研究の計画に不可欠な要素であること、最新の科学が行政審査プロセスに組み込まれることなどを確実なものにするために共同作業を進めていく。


このほか、同イニシアチブでは、3年間で合計675万ドルに達する研究費公募(RFA)を実施、レギュラトリー・サイエンス部門での優秀な研究を募集、研究費を出資、優秀なアイディアを研究に活かす考え。

 
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