厚生労働省の薬食審・薬事分科会は３月24日、医療用薬の審議品目３成分を含む13医薬品の承認を了承した。うち４つは配合剤で、その中には初の２型糖尿病治療用のもの（武田薬品申請）も含まれる。同省は４月中に、今回了承された品目を正式承認する見通し。

了承されたのは１月と２月の医薬品部会を通過した全ての成分。配合剤が全体の１／３を占める形となったが、その中には２型糖尿病治療薬として初の合剤となる武田薬品のメタクト配合錠ＬＤ、同ＨＤ（一般名：ピオグリタゾン塩酸塩／メトホルミン塩酸塩）も了承された。ＬＤ錠は、ピオグリタゾン塩酸塩15mg＋メトホルミン塩酸塩500mg、ＨＤ錠は、ピオグリタゾン塩酸塩30mg＋メトホルミン塩酸塩500mg。

そのほかは、
▽高血圧症に用いるユニシア配合錠ＬＤ、同ＨＤ（カンデサルタンシレキセチル／アムロジピンベシル酸塩、武田薬品）
▽緑内障、高眼圧症に用いるコソプト配合点眼液（ドルゾラミド塩酸塩／チモロールマレイン酸塩、万有製薬）
▽緑内障、高眼圧症に用いるデュオトラバ配合点眼液（トラボプロスト／チモロールマレイン酸塩、日本アルコン）

新規作用機序などで今回審議され、了承されたのは、
▽不眠症治療薬ロゼレム錠８mg（ラメルテオン、武田薬品）
▽ドライアイ治療薬ジクアス点眼液３％（ジクアホソルナトリウム、参天製薬）
▽希少疾病・発作性夜間ヘモグロビン尿症における溶血抑制に用いるソリリス点滴静注300mg（エクリズマブ遺伝子組換え、アレクシオンファーマ）

ロゼレムは、睡眠のリズム（概日リズム）を調節する新しい作用をもつメラトニン受容体に対する作動薬。これまでの不眠症治療薬にみられた、ふらつきや依存性などの難点を克服することを狙い、開発された。使用上の注意では、ベンゾジアゼピン系薬剤など他の不眠症治療薬による前治療歴のある患者や、精神疾患の既往、合併のある患者には「有効性、安全性は確立していない」として、「投与する際は必要性を十分に勘案した上で慎重に行うこと」とされた。

ソリリスは、既存治療で不十分な患者が対象。髄膜炎菌への感染リスクを高めることから、対応を万全とするとともに、患者にも「適正使用ガイド」と、万一のときに髄膜炎への処置が迅速に行われるよう医療者に示す「安全カード」を配布することとした。

ジクアスは、部会段階での製品名はモイスティアだったが、「（保湿を意味する）モイスチャーとして効果を強く期待させる」（厚労省審査管理課）ことから不適当と判断され、一般名に沿った名称に変更となった。

そのほか報告品目扱いで了承されたのは次のとおり。
▽レミケード点滴静注用100（インフリキシマブ遺伝子組換え、田辺三菱製薬）への強直性脊椎炎の適応追加
▽リリカカプセル25mg、75mg、150mg（一般名：プレガバリン、ファイザー）効能・効果：帯状疱疹後神経痛
▽フェントステープ１mg、２mg、４mg、６mg、８mg（フェンタニルクエン酸塩、久光製薬）非オピオイド鎮痛剤及び弱オピオイド鎮痛剤で治療困難な中等度から高度の疼痛を伴う各種癌における鎮痛（ただし、他のオピオイド鎮痛剤から切り替えて使用する場合に限る）
▽ネシーナ錠6.25mg、12.5mg、25mg（アログリプチン安息香酸塩、武田薬品）２型糖尿病。DPP-4阻害薬としては３剤目
▽ネスプ注射液10μg/1mLプラシリンジ、同15μg/1mL、同20μg/1mL、同30μg/1mL、同40μg/1mL、同60μg/0.6mL、同120μg/0.6mL、同180μg/0.9mL（ダルベポエチン　アルファ遺伝子組換え、協和発酵キリン）新規投与経路として皮下注射を加えたほか、透析前の保存期の慢性腎臓病患者への投与も可能になった
▽ベクティビックス点滴静注100mg（パニツムマブ遺伝子組換え、武田薬品）KRAS遺伝子野生型の治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸がん