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GMP改訂が起こす注射剤業界の変革

公開日時 2010/11/29 00:00
【広州アリソン薬品研究有限公司総経理狩野徹】中国国内の注射製剤は品質問題などによる事故をたびたび引き起こしています。一昨年には死者を出す医療事故を起こし、それに伴って新しい規制が公布されました。そういった中で先日、「2010年注射剤工業大会」が開催され、その席で国家食品薬品監督管理局(SFDA)は、現在の注射剤業界の状況と合わせてGMP改訂を来年、正式に実施させたいと説明しました。注射剤業界を例にGMP改訂の効果を考えてみます。GMP改訂に対するSFDAの読み前回、GMP施行に伴ってSFDAが出した新基準への対応指示は、業界に大きな衝撃を与えたようにみえました。しかし、幾つかの問題は今も未解決のまま放置され続けています。そこでSFDAは今度こそはと、今回のGMP改訂にあたり、かなり周到な準備...
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