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【MixOnline】記事キーワード一覧
「GMP」には複数の候補があります。
2024.06.07 厚労省・制度部会 リスク高い新薬・新規後発品のGMP調査は「原則、実地調査」を 定期品目調査は合理化も
2023.10.24 沢井製薬　テプレノンカプセル、溶出試験で不正　背景に“上の指示”重視の風潮が　企業風土醸成に覚悟
2022.03.25 ＧＥ薬協　薬事対応が必要と判断「31社・1157品目」　承認書と製造実態の⾃主点検から明らかに
2021.04.17 小林化工・小林社長が会見　申請時の虚偽記載は「特許切れ後すぐ承認が目的」　営利に走った結果
2021.04.01 製造販売業責務でGQPの検討に着手
2021.01.25 東和薬品　製造管理や品質管理の取り組みを公表　経営幹部の役割や社員の教育方針を明示
2017.04.07 アジア同時申請実現へ　申請・審査の標準化に向け「一定の成果」　第６回APAC
2017.03.09 米FDA、EU　GMP査察結果を相互承認
2014.05.30 米FDA長官　インド政府に厳正な薬務行政を求める
2013.09.10 日医工　タイのBioLab社と業務提携へ　現地販売に向け
2012.11.29 ３PL化進展する医薬品メーカー物流は、品質管理厳格化に対応できるか
2012.11.29 国家戦略の中のインド製薬企業
2012.10.30 インドパワーの源
2012.02.20 厚労省　ヤンセンファーマに業務改善命令　委託先工場のGMP不適合で
2011.11.30 米BVL社で製造の医薬品が日本でも一斉自主回収　健康被害報告なし
2011.04.05 FDA、EMA、TGAのGMP共同査察の恒久化目指す
2011.02.16 ＥｕｄｒａＧＭＰへのアクセス　欧州経済領域に拡大
2010.11.29 GMP改訂が起こす注射剤業界の変革
2010.10.28 迫る改訂版GMPとその影響

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