サノフィの抗血栓薬ヘパリン製剤Lovenox（エノキサパリン）のジェネリック医薬品をめぐって、Momenta　Pharmaceuticalsとパートナーのサンドに対してAmphastar　Pharmaceuticals　とパートナーのワトソンファーマシューティカルズとの間で特許係争が展開されていたが、米国連邦巡回控訴裁判所（USCAFC）が、MomentaとサンドによるAmphastarおよびワトソンの両社のエノキサパリンの販売差し止め停止の訴えを棄却、ワトソンは米国での販売を急ぐ態勢に入っている。

FDA（米食品医薬品局）は、2011年9月にAmphastarのエノキサパリンを承認したが、MomentaとサンドにMomentaの持つ特許を侵害すると訴訟提起され、販売が阻止された。マサチューセッツ連邦裁判所は10月、Amphastarの製品はMomentaの製法特許を侵害したと結論付け、仮差し止めを命じた。

ワトソンは１月26日、USCAFCの判決および同社が直ちにエノキサパリンのGEを発売する意向を発表、27日にはAmphastarからワトソンの流通センターに製品が供給されることを明らかにした。

一方、Momentaは「最終的な判断が出されたわけではない」とし、「ワトソンあるいはAmphastarによる発売はリスクを伴うもの。我々は地方裁判所へ控訴するが、われわれの特許に自信を持っている」と反論している。

Lovenoxは、サノフィの2番目のベストセラー製品で2009年の米国売上は25億ドル、世界売上は40億ドルだった。Momantaとサンドは、2010年7月に同剤GEを発売、サノフィのWinthrop部門がサノフィのオーソライズドジェネリックを10月半ばに発売するまでの数週間の間、GE市場を独占していた。サノフィが同オーソライズドGEを発売したのは、ワトソン/ Amphastarに対する仮差し止めが発令されるちょっと前で、11月末には同社は供給を停止すると発表していた。

サノフィは、今回のUSCAFC判決に関連し、オーソライズドGEの再発売をするか否かの質問には回答していない。（The Pink Sheet Daily  １月26日号）