グラクソ・スミスクラインは９月26日、気管支喘息・COPD治療薬を日本で承認申請したと発表した。申請は25日付。今回申請したのは、吸入ステロイド（ICS）のフルチカゾンフランカルボン酸エステルと長時間作動型β２刺激薬（LABA）のビランテロールによる、いわゆるICS/LABA配合薬で、１日１回吸入タイプ。同社はICS/LABAの気管支喘息・COPD治療薬としてアドエア（一般名：フルチカゾンプロピオン酸エステル/サルメテロールキシナホ酸塩）を販売しているが、同剤は１日２回吸入する。

今回申請した成分のうち、フルチカゾンフランカルボン酸エステルの創製元はGSK、ビランテロールは米国テラバンス社。今回申請した配合薬は両社提携による開発品となる。

日本の喘息死数は経年的に低下してきたものの、治療中の患者の半数以上が日常生活上の活動に制限を受けている。COPDについては年々増加する死亡者数が１万6000人を超え、年間医療費は8000億円に達するという。GSKのフィリップ・フォシェ社長は、「GSKは40年にわたって喘息およびCOPDの治療薬開発と啓発活動に取り組んできた」とした上で、こういった市場環境から、「喘息・COPD診療におけるGSKの果たすべき役割は未だ多くある」として、開発品の充実や新薬の早期の承認取得・上市に取り組みたいとコメントした。

GSKが日本で手掛ける呼吸器用剤のうち、後期開発品には▽長時間作動型抗コリン薬（LAMA）umeclidinium bromide（予定適応症：COPD、フェーズ３）▽LAMAのumeclidinium bromideとLABAビランテロールの配合薬（COPD、フェーズ３）▽抗IL-5モノクローナル抗体mepolizumab（気管支喘息、フェーズ３）――がある。