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新薬薬価収載 ギリアドのC肝薬ハーボニー9月1日発売

公開日時 2015/09/01 03:51

新薬10製品が8月31日に薬価収載され、ギリアド・サイエンシズのC型肝炎治療薬ハーボニー配合錠は9月1日に発売されることになった。また、4製品が即日発売された。

 
発売日が判明している製品は次のとおり(カッコ内は成分名、販売・販促会社名)。
【8月31日発売】
オフェブカプセル100mg、同150mg(ニンテダニブエタンスルホン酸塩、日本ベーリンガーインゲルハイム)
効能・効果:「特発性肺線維症」
薬効分類:399  他に分類されない代謝性医薬品(内用薬)
薬価:
100mg1カプセル 4382.90円
150mg1カプセル 6574.40円
 
特発性肺線維症で初の分子標的治療薬。
 
ファリーダックカプセル10mg、同15mg(パノビノスタット乳酸塩、ノバルティスファーマ)
効能・効果:「再発又は難治性の多発性骨髄腫」
薬効分類:429  その他の腫瘍用薬(内用薬)
薬価:
10mg1カプセル3万6583.90円
15mg1カプセル5万4875.80円
 
腫瘍の形成や増殖に関与するヒストン脱アセチル化酵素(HDAC)活性を阻害することで効果を発揮する。
 
ストレンジック皮下注12mg/0.3mL、同18mg/0.45mL、同28mg/0.7mL、同40mg/1mL、同80mg/0.8mL(アスホターゼアルファ遺伝子組換え、アレクシオンファーマ)
効能・効果:「低ホスファターゼ症」
薬効分類:395 酵素製剤(注射薬)
薬価:
12㎎0.3mL1瓶13万1859円
18㎎0.45mL1瓶19万7788円
28㎎0.7mL1瓶30万7671円
40㎎1mL1瓶43万9530円
80㎎0.8mL1瓶87万9061円
 
低ホスファターゼ症に対する国内初の治療薬。低ホスファターゼ症は、骨石灰化不全を特徴とする遺伝性、慢性の進行性疾患。骨破壊や重度の筋力低下、けいれん発作などの症状を伴い、呼吸不全や早期死亡に至る場合もある。
 
ヤーボイ点滴静注液50mg(イピリムマブ遺伝子組換え、ブリストル・マイヤーズ、小野薬品と共同販売)
効能・効果:「根治切除不能な悪性黒色腫」
薬効分類:429 その他の腫瘍用薬(注射薬)
薬価:50㎎10mL1瓶 48万5342円
 
同剤は免疫反応を活用して効果を発揮する薬剤で、T細胞の活性化を抑制するCTLA-4の働きを抑え込むことで、腫瘍抗原特異的なT細胞の活性化と増殖を促して腫瘍増殖を抑制する作用を持つ。ヒト型抗ヒトCTLA-4モノクローナル抗体で、CTLA-4免疫チェックポイント阻害薬と呼ばれる。同じ適応症で小野薬品が2014年9月に発売した免疫療法薬オプジーボとは異なる経路を標的にする。
 
【9月1日発売】
ハーボニー配合錠(レジパスビル アセトン付加物/ソホスブビル、ギリアド・サイエンシズ)
効能・効果:「セログループ1(ジェノタイプ1)のC型慢性肝炎又はC型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善」
薬効分類:625 抗ウイルス剤(内用薬)
薬価:1錠 8万171.30円
 
処方日数制限を28日とする。同剤1錠中、レジパスビル90mg、ソホスブビル400mgを含有。通常、成人には1日1回1錠を経口投与し、投与期間は12週間。国内フェーズ3試験において、終了後12週時の持続的ウイルス学的著効率(SVR12)は100%。
 
【9月16日発売予定】
ザイヤフレックス注射用(コラゲナーゼ(クロストリジウム ヒストリチクス)、旭化成ファーマ)
効能・効果:「デュピュイトラン拘縮」
薬効分類:290 その他の個々の器官系用医薬品(注射薬)
薬価:0.58㎎1瓶 19万3861円
 
デュピュイトラン拘縮に対するは国内初の治療薬。手のひら内部の腱膜と呼ばれる線維組織が肥厚し、病態の進行とともに手指の屈曲拘縮が生じる。
 
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