CSLベーリング ハイゼントラ20%皮下注の高用量プレフィルドシリンジ製剤を発売
公開日時 2026/08/03 04:48
CSLベーリングは7月31日、血漿分画製剤・ハイゼントラ20%皮下注10g/50mLシリンジを発売した。ハイゼントラ20%皮下注シリンジはあらかじめ薬液が充填されたプレフィルドシリンジ製剤。今回発売した10g/50mLシリンジは、既存の1g/5mL、2g/10mL、4g/20mLシリンジに加わる新規格で、高用量投与が必要な患者では使用するシリンジ本数を削減できる場合がある。また、在宅自己投与を行う患者にとっては、持ち運びや保管に必要な製剤数を減らせることから、治療管理の利便性向上も期待できる。
ハイゼントラは、高濃度(20%)の皮下注用人免疫グロブリン製剤。日本では2013年9月に「無又は低ガンマグロブリン血症」、19年3月に「慢性炎症性脱髄性多発根神経炎の運動機能低下の進行抑制(筋力低下の改善が認められた場合)」の効能・効果で承認されている。投与準備の簡素化を目的として開発されたプレフィルドシリンジ製剤は、24年1月に承認された。