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ロシュD EGFR T790M変異陽性検出キット保険適用 抗がん剤タグリッソのコンパニオン診断薬

公開日時 2016/04/11 03:52

ロシュ・ダイアグノスティックス(ロシュD)は4月8日、非小細胞肺がん治療薬タグリッソ錠(製品名:オシメルチニブ、製造販売:アストラゼネカ)のコンパニオン診断薬として「コバス EGFR変異検出キットv2.0」の承認を3月30日に取得し、4月7日保険適用になったと発表した。タグリッソ錠は、「EGFRチロシンキナーゼ阻害薬に抵抗性のEGFR T790M変異陽性の手術不能または再発非小細胞肺がん」を効能・効果としており、この診断薬でT790M変異の有無を検出することで、タグリッソ錠の適応判定の補助に用いる。

 
測定方法はリアルタイムPCR法で、患者組織から抽出したDNAを増幅し、EGFR遺伝子の変異を検出する。保険点数は2500点。希望販売価格は 24テストで49万2000円。タグリッソ錠は3月28日に承認(関連記事はこちら)されており、適応に合った患者に処方するにはコンパニオン診断薬が必要だった。
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