米モデルナ社は11月16日、新型コロナワクチン候補の臨床第３相試験の中間解析の結果、94.5％の有効性を示し、主要な有効性エンドポイントを達成したと発表した。ワクチンは、mRNA-1273。同社は最終解析の結果が変わる可能性に言及したうえで、今後数週間以内に、米FDAに緊急使用許可（EUA）することを目指すとしている。

臨床第３相試験「COVE」では、２回のワクチン投与から２週間後に新型コロナウイル感染症と確定診断を受けた95例を対象とした中間解析を実施した。その結果、コロナに感染していたのはプラセボ群90例に対し、mRNA-1273群では５例で、有効性は94.5％で、統計学的有意差を示したという（p<0.0001）。

副次評価項目として、新型コロナ感染例のうち、重症例を解析したところ、重症だった11例すぺてがプラセボ群で、mRNA-1273群では発生しなかったという。

◎重篤な安全性懸念は認められず

報告された有害事象は、ワクチンの１回目接種後は注射部位反応（2.7％）、２回目の接種後は倦怠感（9.7％）、筋肉痛（8.9％）、関節痛（5.2％）、頭痛（4.5％）、痛み（4.1％）、注射部位の紅斑/発赤（2.0％）などとしている。重篤な安全性の懸念は認められなかったとしている。

同社は、追跡期間が２か月超となる新型コロナの確定診断を受ける症例が151例となるまでフォローアップし、最終解析を行う方針。なお、同試験は米国で３万人超が対象で、国立アレルギー感染症研究所（NIAID）、国立衛生研究所（NIH）などと共同で実施されている。

ワクチンについては、厚生労働省が10月29日、武田薬品、米・モデルナ社と３者契約を結んでおり、開発に成功した場合、2021年前半から合計5000万回分（2500万人分）が供給される予定。武田薬品は日本での製造販売承認申請を行うほか、完成されたワクチンを国内に輸入し、販売を担う（関連記事①、②）。