中医協薬価専門部会・費用対効果評価専門部会合同部会は12月13日、「レケンビに対する費用対効果評価に係る検討（案）」および「レケンビに対する費用対効果評価（案）」について審議した。本誌は診療・支払各側の発言について議事要旨として公開する



（※事務局説明は略）

安川部会長：ただいまの説明についてご質問等ございましたらお願いいたします。では長島委員お願いします。

長島委員：ありがとうございます。資料「薬費―1」（レケンビに対する費用対効果評価に係る検討（案））18ページの論点（レケンビにおける特例的な対応について）についてコメントします。レケンビについては、他の薬剤とは異なり、市場規模が大きくなる可能性も否定できないことや、介護費用の軽減に関する検討が求められていることなどを踏まえますと、費用対効果評価の扱いについて、個別に検討する必要があると考えます。その上で、企業の予見可能性を確保するという意味でも、現行制度を参考に、一定程度の上げ止め、下げ止めを設定することも理解できるところではあります。

また、介護費用の分析についても、まずは専門組織で検討し、その後、中医協総会で議論し決定するというプロセスについても議論ありません。私からは以上です。

安川部会長：はい。他にいかがでしょうか？では、森委員お願いいたします。

森委員：はい、ありがとうございます。事務局におかれましてはこれまでの議論を踏まえ取りまとめていただき、ありがとうございました。これまでの意見を踏まえ、取りまとめられたものと理解しておりますので、論点に示されている内容に概ね異論はありません。

その上で、介護費用の取り扱いについては、今後の費用対効果評価に大きな影響を与える可能性がありますので、当該企業には新たな価値が正しく評価されるよう、引き続き費用対効果評価におけるデータの提示などにご協力をお願いできればと思います。私からは以上です。

安川部会長：はい、ありがとうございます。松本委員お願いいたします。

松本委員：ありがとうございます。資料「薬費―１」18ページ、19ページ（レケンビにおける特例的な対応としての価格調整方法（案））の内容に異論はございません。その上で2点コメントいたします。

まず価格調整の方法につきましてございますが、以前から諸外国の例を参考にして、閾値と等しくなる価格を目安にしてはどうかということを申し上げており、今回のレケンビに関する特例的な対応案は残念ながら期待した内容に及んでおりませんけども、従来の加算を調整するという考え方が異なり、閾値を指標として調整するということで重要な前進だと考えております。

また、介護費用の取り扱いにつきましては、技術的、学術的な課題があるということで、評価が可能かどうか検討することも必要だと認識しております。したがいまして介護費用を含める場合と含めない場合の両方の結果を出していただくことで進めていただきたいと思います。ただ、共通ルールとして介護費用を考慮するかどうかは再三申し上げている通り、制度上の問題等、根源的な議論も必要だと考えております。

研究自体を否定するものではありませんので、まずはレケンビに限ることを前提として専門家の先生方と連携しながら作業を進めていただきたいと思います。私からは以上でございます。

安川部会長：はい、ありがとうございました。他にご質問等ありますでしょうか。鳥潟委員お願いいたします。

鳥潟委員：はい、ありがとうございます。資料「薬費－１」18ページから19ページにあるような特例的な対応を行うことについては異論ございません。こちらの薬についてはアルツハイマー型認知症に対する新薬であり、国民の期待も大きい一方でその効能や副作用については、引き続き注視していく必要があると考えております。今後の高額医薬品を巡る対応を考える上でも、今回ご提案いただいた試み及び、その検証に積極的に取り組んでいただきたいと考えております。以上です。

安川部会長：はい、ありがとうございましたにはよろしいでしょうか。飯塚委員お願いします。

飯塚委員：はい、ありがとうございます。今回ご提出いただいた資料「薬費―１」の9ページ、10ページに様々な業界の意見というのがございました。こちらについては宿題といいますか、十分検討されていないということになるかと思いますので、こういう観点について今回の特例的な対応でどのような問題が生じるのか生じ得ないのか、ということもご検討いただければというふうに思います。以上です。

安川部会長：はい、ありがとうございます。他によろしいでしょうか。他にご質問がないようでしたら本件の質疑はこのあたりにいたします。続きましてレケンビに対する費用対効果評価（案）について議題といたします。事務局より資料「薬費―２」（レケンビに対する費用対効果評価（案））が提出されておりますので、ご説明をお願いいたします。

（※事務局説明は略）

安川部会長：ありがとうございました。これまでの事務局の説明に関しまして改めてご質問ご意見等ございましたらお願いいたします。よろしいでしょうか？

※質疑なし

それでは本件に関する質疑はこのあたりといたしまして、この後の総会にご報告させていただきたいと思いますが、よろしいでしょうか？

各側、了承

安川部会長：ありがとうございます。それではそのようにさせていただきます。本日の議題は以上です。それでは本日の合同部会はこれにて閉会といたします。