EMA NSCLC治療薬Alunbrigなど9品目承認勧告

公開日時 2018/10/03 03:50
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欧州医薬品庁(EMA)は、9月17日‐20日、ヒト医薬品委員会(CHMP)を開催、TakedaPharmaA/S社の非小細胞肺がん(NSCLC)治療薬Alunbrig(ブリガチニブ)など新医薬品9品目について承認勧告を行った。今回承認勧告の対象となったのは、以下の9品目である。製品名(一般名)、申請企業、適応症、摘要の順。*Luxturna(voretigeneneparvovec)。SparkTherapeuticsIrelandLtd社。RPE65遺伝子両対立変異による遺伝性網膜ジストロフィー。同治療法は、RPE65正常遺伝子を、アデノ随伴ウイルスをベクターとして患部に直接注入する遺伝子治療である。このため、EMAの先進医療委員会(CAT)が評価した。同剤は2012年4月2日に希少疾病薬...
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