田辺三菱製薬は８月17日、開発中の完全ヒト型抗ヒトNGFモノクローナル抗体「MT-5547」（一般名：Fasinumab）について、変形性関節症の患者を対象に国内フェーズ２／３（「J01試験」）を開始したと発表した。炎症性の疼痛などに関与していることが知られるNGF（神経成長因子）の作用を阻害することで、痛みを緩和するとされる。今回が最終段階の治験で、2020年の終了を計画している。予定する承認申請時期は開示していない。

 

J01試験では、中等症、重度の痛みがある変形性膝関節症、変形性股関節症の患者568例を対象（目標症例数）にし、プラセボ対照で検証する無作為化二重盲検比較試験。16週における変形性関節症の疼痛に対する治療効果を比較、評価する。

 

同剤は米リジェネロンから導入したもの。田辺三菱が2015年９月に、日本、韓国、その他アジア９か国（中国除く）における独占的開発・販売権を獲得した。米リジェネロンは米国でフェーズ３を実施している。

 

抗NGF抗体の国内開発についてはファイザーが、変形性関節症を対象にtanezumabフェーズ３を行っている。