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「制度部会」には複数の候補があります。
2024.12.27 薬機法改正へ制度部会が取りまとめ　医薬品製造業者の製造・品質管理遵守を義務化　課徴金拡大は見送り
2024.11.29 厚労省　医療用医薬品の製造販売業者に「安定供給体制管理責任者」設置を義務化　次期薬機法改正で
2024.11.01 厚労省　次期薬機法改正で責任役員変更命令、課徴金導入へ　品質・製造の不正抑止に向け
2024.10.04 薬機法改正へ　条件付き承認は「臨床的有用性が合理的に予測可能な場合」が対象　 承認取消しも
2024.09.13 厚労省・制度部会　安定供給責任者など法整備の必要性認める声あがる　薬機法改正へ12月にも取りまとめ
2024.07.08 厚労省　「製造・品質の悪質な違法行為」課徴金導入で利益優先を抑止へ　責任役員変更命令、品責規定も
2024.06.07 厚労省・制度部会 リスク高い新薬・新規後発品のGMP調査は「原則、実地調査」を 定期品目調査は合理化も
2024.05.17 厚科審・制度部会で日薬連　ICTやDXの進歩踏まえ「GVP省令におけるMRのあり方」検討を要望
2024.04.19 厚労省・制度部会　薬機法改正へ議論スタート　佐藤監麻課長「MRのプロモーション活動実態調べて対応」
2021.11.19 厚労省　緊急時の薬事承認制度で検討開始　有効性は「推定」の段階で使用も市販後に確認求める
2018.12.17 次期薬機法改正で虚偽違反広告への課徴金導入　未承認薬違反は売上の全額対象に
2018.12.17 厚科審制度部会　全ての薬剤師・薬局を「かかりつけ薬剤師・薬局」に位置付け　薬機法改正
2018.11.26 厚科審・制度部会　虚偽・誇大広告へ「課徴金」導入を了承　改正薬機法に明記
2018.11.26 厚労省　オンライン服薬指導を全国に解禁へ　「対面服薬指導義務の例外」に位置付け
2018.11.09 厚科審・制度部会　添付文書の情報を電子化へ　企業ガバナンス強化へ総責要件見直しも　薬機法改正
2018.11.09 次期薬機法改正　薬局・薬剤師の役割「服薬中の一元管理・服薬指導」を法令上義務付けへ　
2018.11.08 NPhA・南野会長　チェーン薬局への規制強化を牽制「公正適正な議論を」　薬機法改正議論に一石
2018.10.19 薬機法改正　先駆け・条件付き早期承認を法制化へ　厚科審・制度部会
2018.10.19 厚労省　薬局の「基本的な機能」で医師との連携で継続的な服薬指導求める　“調剤”のみは淘汰へ
2018.09.28 アレクシオン・ソリリス問題で厚労省・森審議官　「指摘は重く受け止めている」　厳しく指導も
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