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【MixOnline】記事キーワード一覧
「一変申請」には複数の候補があります。
2023.05.29 モデルナ　新型コロナワクチン・スパイクバックスの２価ワクチン、生後６カ月以上の初回免疫を一変申請
2023.05.17 MSD　キイトルーダ、HER2陰性の胃腺がん・食道胃接合部腺がんに対する化学療法との併用療法を申請
2023.02.14 武田薬品　アドセトリスで「再発又は難治性のCD30陽性皮膚T細胞リンパ腫」の適応追加を一変申請
2023.02.10 モデルナ　新型コロナワクチン・スパイクバックスで一変申請　対象年齢を「６歳以上」に引下げ
2022.10.06 モデルナ・ジャパン　オミクロン株BA.4-5対応の新型コロナワクチンを一変申請
2022.08.31 第一三共　FLT3阻害薬・ヴァンフリタ錠のAML１次治療の追加を一変申請
2022.07.01 アッヴィ　スキリージで成人の掌蹠膿疱症の適応追加を申請
2022.07.01 田辺三菱製薬　バリキサドライシロップで症候性先天性CMV感染症の適応追加を申請
2022.07.01 サノフィ　デュピクセントで結節性痒疹の適応追加を申請
2021.09.16 MSD　キイトルーダの腎細胞がん術後補助療法を一変申請
2021.09.16 小野薬品とBMS　オプジーボによる２種類の併用療法　食道がん１次治療で一変申請
2021.09.13 武田薬品　抗がん剤アドセトリス、小児のCD30陽性ホジキンリンパ腫の１次治療を一変申請
2021.03.12 MSD　抗PD-1抗体キイトルーダ　「TMB-Highを有する固形がん」で一変申請
2020.12.21 サノフィ　多発性骨髄腫治療薬サークリサ　単剤療法追加などで一変申請
2020.12.16 第一三共　抗血小板薬エフィエント　脳梗塞再発抑制の適応追加で一変申請
2020.12.16 ファイザー　抗がん剤ローブレナ錠　未治療のALK陽性NSCLCの適応拡大で一変申請
2020.12.11 小野薬品　オプジーボの胃がん１次治療で新たに一変申請　「より確実に承認取得するため」
2019.08.30 久光　疼痛薬フェントステープ0.5mgで一変申請　オピオイド未使用のがん性疼痛に適応拡大
2009.08.18 最も効果的なライフサイクル戦略は「適応拡大」　政策研が分析

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