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「一変申請」には複数の候補があります。
2024.06.16
MSD 抗CMV化学療法剤・プレバイミス 小児の用法・用量を一変申請 顆粒剤の追加も申請
2024.06.13
日本メジフィジックス アミロイドPET検査用イメージング剤・ビザミル静注で効能追加を一変申請
2024.06.11
モデルナ 新型コロナワクチン・スパイクバックス、オミクロン株(JN.1)対応1価ワクチンを一変申請
2024.05.17
サノフィ サークリサの多発性骨髄腫の1次治療を一変申請
2024.05.15
アムジェン オテズラで「局所療法で効果不十分な掌蹠膿疱症」の適応追加を一変申請
2024.04.15
MSD キイトルーダで子宮体がんに対する化学療法との併用を一変申請
2024.03.13
ジェンマブ 二重特異性抗体・エプキンリ 再発又は難治性の濾胞性リンパ腫の適応追加を一変申請
2023.06.28
UCB フィンテプラでレノックス・ガストー症候群の適応追加を一変申請
2023.06.21
あすか製薬 肝性脳症における高アンモニア血症改善薬・リフキシマで小児用法・用量の追加を一変申請
2023.05.29
モデルナ 新型コロナワクチン・スパイクバックスの2価ワクチン、生後6カ月以上の初回免疫を一変申請
2023.05.17
MSD キイトルーダ、HER2陰性の胃腺がん・食道胃接合部腺がんに対する化学療法との併用療法を申請
2023.02.14
武田薬品 アドセトリスで「再発又は難治性のCD30陽性皮膚T細胞リンパ腫」の適応追加を一変申請
2023.02.10
モデルナ 新型コロナワクチン・スパイクバックスで一変申請 対象年齢を「6歳以上」に引下げ
2022.10.06
モデルナ・ジャパン オミクロン株BA.4-5対応の新型コロナワクチンを一変申請
2022.08.31
第一三共 FLT3阻害薬・ヴァンフリタ錠のAML1次治療の追加を一変申請
2022.07.01
アッヴィ スキリージで成人の掌蹠膿疱症の適応追加を申請
2022.07.01
田辺三菱製薬 バリキサドライシロップで症候性先天性CMV感染症の適応追加を申請
2022.07.01
サノフィ デュピクセントで結節性痒疹の適応追加を申請
2021.09.16
MSD キイトルーダの腎細胞がん術後補助療法を一変申請
2021.09.16
小野薬品とBMS オプジーボによる2種類の併用療法 食道がん1次治療で一変申請
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