【MixOnline】記事キーワード一覧
「一変申請」には複数の候補があります。
2022.07.01 アッヴィ スキリージで成人の掌蹠膿疱症の適応追加を申請
2022.07.01 田辺三菱製薬 バリキサドライシロップで症候性先天性CMV感染症の適応追加を申請
2022.07.01 サノフィ デュピクセントで結節性痒疹の適応追加を申請
2021.09.16 MSD キイトルーダの腎細胞がん術後補助療法を一変申請
2021.09.16 小野薬品とBMS オプジーボによる2種類の併用療法 食道がん1次治療で一変申請
2021.09.13 武田薬品 抗がん剤アドセトリス、小児のCD30陽性ホジキンリンパ腫の1次治療を一変申請
2021.03.12 MSD 抗PD-1抗体キイトルーダ 「TMB-Highを有する固形がん」で一変申請
2020.12.21 サノフィ 多発性骨髄腫治療薬サークリサ 単剤療法追加などで一変申請
2020.12.16 第一三共 抗血小板薬エフィエント 脳梗塞再発抑制の適応追加で一変申請
2020.12.16 ファイザー 抗がん剤ローブレナ錠 未治療のALK陽性NSCLCの適応拡大で一変申請
2020.12.11 小野薬品 オプジーボの胃がん1次治療で新たに一変申請 「より確実に承認取得するため」
2019.08.30 久光 疼痛薬フェントステープ0.5mgで一変申請 オピオイド未使用のがん性疼痛に適応拡大
2009.08.18 最も効果的なライフサイクル戦略は「適応拡大」 政策研が分析

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