MSDは９月14日、がん免疫療法薬キイトルーダ点滴静注（一般名：ペムブロリズマブ（遺伝子組み換え））について、腎細胞がんの術後補助療法に係る一変申請を行ったと発表した。

今回の申請は国際共同第３相試験の「KEYNOTE-564試験」の結果に基づく。同試験は、腎摘除術または腎部分切除術後の再発リスクが中～高度（intermediate-high）もしくは高度（high）、またはM1 NED (M1 no evidence of disease：原発腎腫瘍および遠隔転移巣ともに完全切除)の淡明細胞型を有する腎細胞がん患者に対するキイトルーダの術後補助療法を評価したもの。１回目の中間解析で、キイトルーダはプラセボと比較して、再発リスクを有意に改善したことが示されたとしている。

腎細胞がんは、腎がんのうち最も多くみられる種類のがんで、腎がんの約９割を占める。国内の腎がん患数は年々増加しており、20年には２万5000人以上が新たに診断され、8000人以上が死亡したと推計されている。