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サンド・ステニコ氏 今後10年でバイオシミラー27製品開発 医療ニーズ分析して日本市場に複数品導入へ (25/11/10)
バイタルケーエスケー IBD患者と薬剤師、薬剤師と主治医を結ぶWebアプリ「おくすりあうん」 全国展開 (25/10/09)
米FDA Precigen Inc社の免疫療法Papzimeosを承認 再発呼吸器乳頭腫症で初めて (25/08/21)
日本新薬 遺伝子治療剤RGX-121 米国FDAが審査期間延長 審査終了目標日は26年2月8日に変更 (25/08/20)
バイオジェン・ジャパン 多発性硬化症治療薬・タイサブリの全例調査解除 適正使用の推進は引き続き注力 (25/07/07)
日本リリー・持田製薬 IBDの疾患啓発を推進 便意切迫感周知でサポート広げる (25/04/16)
FDA新長官 外科医のMartin A Makary氏が就任「現政権とFDA職員と働くことを楽しみにしている」 (25/04/08)
米FDA  CTX治療薬Ctexliを承認 成人の脳腱黄色腫症として初承認 (25/03/12)
米FDA  新規血友病治療薬Hympavziを承認 (24/10/23)
米FDA LazcluzeとRybrevantの併用 転移性NSCLCのファーストラインで承認 (24/09/05)
ヤンセンファーマ トレムフィアで成人の活動期クローン病に係る効能追加を申請 (24/08/19)
中外製薬 抗TL1A抗体治療薬RG6631をロシュから導入 潰瘍性大腸炎とクローン病の開発・販売権取得 (24/08/09)
米FDA ディシェンヌ型筋ジストロフィー遺伝子治療Elevidy適応追加を承認 (24/07/04)
ニプロファーマ 大館工場がFDAの製造所認証取得 鏡石工場に次ぐ2工場目 (24/04/12)
武田テバ 多発性硬化症治療薬・コパキソンの製造販売承認を承継、武田薬品から (24/04/03)
米CDER 23年の承認薬は55剤 ファーストインクラスが20剤、希少疾病用薬は28剤 (24/01/31)
米FDA GLP-1受容体作動薬と自殺念慮 調査を継続 (24/01/23)
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