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アムジェン 小細胞肺がん治療薬・イムデトラ、CRSによる転帰死亡3例を受け注意喚起 添文改訂も (25/09/18)
厚労省 新有効成分3製品、適応追加等9製品を承認 不眠症薬・ボルズィなど (25/08/26)
米FDA Precigen Inc社の免疫療法Papzimeosを承認 再発呼吸器乳頭腫症で初めて (25/08/21)
日本新薬 遺伝子治療剤RGX-121 米国FDAが審査期間延長 審査終了目標日は26年2月8日に変更 (25/08/20)
FDA新長官 外科医のMartin A Makary氏が就任「現政権とFDA職員と働くことを楽しみにしている」 (25/04/08)
米FDA  CTX治療薬Ctexliを承認 成人の脳腱黄色腫症として初承認 (25/03/12)
厚労省 小児ADHD、アルコール依存症の治療補助アプリ2製品を承認 (25/02/19)
欧EMAの2024年の承認勧告は114剤 新有効成分は46剤 (25/02/12)
肺がん治療薬市場 28年に5000億円突破 主要製品特許切れで30年にピーク迎える 富士経済 (25/01/20)
ヤンセンファーマ・二神氏 ライブリバントで肺がん領域に初参入「当社の成長を加速させる主力製品に」 (24/12/02)
欧CHMP 血友病治療薬Alhemoなど6品目承認勧告 (24/10/29)
米FDA  新規血友病治療薬Hympavziを承認 (24/10/23)
米FDA LazcluzeとRybrevantの併用 転移性NSCLCのファーストラインで承認 (24/09/05)
大塚製薬の遺伝子パネル検査「ヘムサイト解析プログラム」承認へ 薬審・プログラム医療機器調査会が了承 (24/08/20)
アストラゼネカ タグリッソとイミフィンジ 化学放射線療法後の肺がん治療の効能追加を申請 (24/08/06)
米FDA ディシェンヌ型筋ジストロフィー遺伝子治療Elevidy適応追加を承認 (24/07/04)
厚労省 新薬等25製品を承認 新有効成分は11製品、週1回皮下投与基礎インスリン製剤・アウィクリなど (24/06/25)
アムジェン BiTE免疫腫瘍療法・タルラタマブを承認申請 進展型小細胞肺がん治療薬として (24/05/20)
テバ 「日本のジェネリック事業の譲渡を検討」25年中の売却見込む フランシスCEOが決算会見で表明 (24/05/14)
新医薬品の承認時期 医薬品部会通過後「3週間以内を目途に承認」へ 25年1月から 厚労省が事務連絡 (24/04/25)
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