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富士製薬 シンポニーBSで先発品扱うヤンセンと契約締結 「26年5月に薬価収載及び発売」可能に (25/11/05)
帝人ファーマ 自社創製のCDK4/6阻害薬「TCK-276」を英社に導出 関節リウマチで開発へ (25/10/24)
メルカゾールの「重大な副作用」に急性膵炎を追記 因果関係否定できない国内症例5例 添付文書改訂 (25/06/25)
持田製薬 トシリズマブBSを承認申請 関節リウマチ対象の国内試験で先行バイオとの臨床的同等性確認 (25/03/27)
持田製薬 トシリズマブのバイオ後続品を承認申請へ 関節リウマチ対象国内試験のトップラインデータ「良好」 (25/01/16)
インタラクティブS 生成AIが読み込んだ「添付文書」でMRとロールプレイ 販売GL抵触の指摘機能も (24/12/11)
シクロオキシゲナーゼ阻害作用を有するNSAIDs 妊娠中期の胎児動脈管収縮で添付文書改訂 (24/10/09)
スチバーガ 「重大な副作用」に好中球減少と白血球減少を追記 因果関係否定できない国内症例10例以上 (24/07/18)
アストラゼネカ タグリッソの添付文書を改訂 EGFR陽性NSCLCに化学療法との併用が可能に (24/06/26)
リバーロキサバン ポサコナゾールも併用禁忌に 厚労省が添付文書改訂を指示 (24/05/09)
β遮断薬3成分 妊婦又は妊娠している可能性のある女性の禁忌削除 厚労省が添付文書改訂を指示 (24/04/10)
オンデキサ 併用注意に「未分画ヘパリン、低分子ヘパリン」を追記 厚労省が添付文書改訂を指示 (24/03/29)
エーザイと日本メダック 抗リウマチ薬・メトジェクトでペン型自動注入器注射剤の承認取得 (24/02/16)
VEGF阻害薬の「重大な副作用」に「動脈乖離」を追記 添付文書改訂 (24/02/16)
5種混合ワクチンの2製品 接種対象を「生後2か月から90か月まで」に 厚労省が添付文書改訂を指示 (24/02/07)
大正製薬 抗リウマチ薬・ナノゾラのオートインジェクター製剤を発売 (24/01/17)
デキサメタゾンなど一部の副腎ホルモン剤 「重大な副作用」に「腫瘍崩壊症候群」を追記 添付文書改訂 (24/01/11)
経口抗凝固薬 「重大な副作用」に「急性腎障害」を追記 厚労省が添付文書改訂を指示 (23/11/22)
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