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サンド・ステニコ氏　今後10年でバイオシミラー27製品開発　医療ニーズ分析して日本市場に複数品導入へ (25/11/10)
米FDA　Precigen Inc社の免疫療法Papzimeosを承認　再発呼吸器乳頭腫症で初めて (25/08/21)
日本新薬　遺伝子治療剤RGX-121　米国FDAが審査期間延長　審査終了目標日は26年2月8日に変更 (25/08/20)
治療抵抗性高血圧症に対する腎デナベーション機器２製品、承認へ　薬事審医療機器部会が了承 (25/07/22)
FDA新長官　外科医のMartin A Makary氏が就任「現政権とFDA職員と働くことを楽しみにしている」 (25/04/08)
米FDA 　CTX治療薬Ctexliを承認　成人の脳腱黄色腫症として初承認 (25/03/12)
米FDA 　新規血友病治療薬Hympavziを承認 (24/10/23)
医師の働き方改革　医療機器の情報入手の時間帯　院内説明会やネット活用は「日勤の終了後」にシフト (24/09/05)
米FDA　LazcluzeとRybrevantの併用　転移性NSCLCのファーストラインで承認 (24/09/05)
米FDA　ディシェンヌ型筋ジストロフィー遺伝子治療Elevidy適応追加を承認 (24/07/04)
ニプロファーマ　大館工場がFDAの製造所認証取得　鏡石工場に次ぐ２工場目 (24/04/12)
デクスコム　４月から自社ＭＲによる持続血糖測定器の情報活動開始　ビジネスの成長とともにＭＲ増員 (24/03/14)
米CDER　23年の承認薬は55剤　ファーストインクラスが20剤、希少疾病用薬は28剤 (24/01/31)
米FDA　GLP-1受容体作動薬と自殺念慮　調査を継続 (24/01/23)
沢井製薬　片頭痛向け非侵襲性デジタル医療機器・レリビオンの承認取得　「保険適用の手続き進める」 (23/12/27)
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