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米FDA Precigen Inc社の免疫療法Papzimeosを承認 再発呼吸器乳頭腫症で初めて (25/08/21)
日本新薬 遺伝子治療剤RGX-121 米国FDAが審査期間延長 審査終了目標日は26年2月8日に変更 (25/08/20)
EMA 「年次報告書2024」を刊行 RWEへの取り組み加速  (25/06/18)
FDA新長官 外科医のMartin A Makary氏が就任「現政権とFDA職員と働くことを楽しみにしている」 (25/04/08)
群馬大学医学部附属病院 電子カルテ情報活用した大規模臨床研究用DB構築 製薬企業との共同研究も視野 (25/04/08)
米FDA  CTX治療薬Ctexliを承認 成人の脳腱黄色腫症として初承認 (25/03/12)
CHMP  Regeneron Ireland DAC社の発性骨髄腫治療薬Lynozyficなど3品目承認 (25/03/12)
EMA 発足30周年迎える (25/02/14)
欧EMAの2024年の承認勧告は114剤 新有効成分は46剤 (25/02/12)
米FDA  新規血友病治療薬Hympavziを承認 (24/10/23)
米FDA LazcluzeとRybrevantの併用 転移性NSCLCのファーストラインで承認 (24/09/05)
CHMP 尿路上皮がん治療薬Balversaなど7品目承認勧告 (24/07/05)
米FDA ディシェンヌ型筋ジストロフィー遺伝子治療Elevidy適応追加を承認 (24/07/04)
TXP Medical バイエル薬品が実施するRWD研究を支援 患者背景や薬剤使用実態など臨床データを解析 (24/05/30)
ニプロファーマ 大館工場がFDAの製造所認証取得 鏡石工場に次ぐ2工場目 (24/04/12)
欧CHMP 糖尿病治療薬Awiqliなど4品目承認勧告 (24/04/04)
産業医科大とケアネット PCSK9阻害薬、投与開始1年以内の中断患者が44.6% RWD研究で (24/02/28)
欧・CHMP 化療法による好中球減少症治療薬Ryzneutaなど2品目承認勧告 (24/02/22)
米CDER 23年の承認薬は55剤 ファーストインクラスが20剤、希少疾病用薬は28剤 (24/01/31)
米FDA GLP-1受容体作動薬と自殺念慮 調査を継続 (24/01/23)
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