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創薬力官民協議会WGが初会合　価値に見合った薬価へ　市販後のデータ集積、分析求める声 (25/09/02)
米FDA　Precigen Inc社の免疫療法Papzimeosを承認　再発呼吸器乳頭腫症で初めて (25/08/21)
日本新薬　遺伝子治療剤RGX-121　米国FDAが審査期間延長　審査終了目標日は26年2月8日に変更 (25/08/20)
EMA　「年次報告書2024」を刊行　RWEへの取り組み加速　 (25/06/18)
FDA新長官　外科医のMartin A Makary氏が就任「現政権とFDA職員と働くことを楽しみにしている」 (25/04/08)
群馬大学医学部附属病院　電子カルテ情報活用した大規模臨床研究用DB構築　製薬企業との共同研究も視野 (25/04/08)
米FDA 　CTX治療薬Ctexliを承認　成人の脳腱黄色腫症として初承認 (25/03/12)
CHMP　 Regeneron Ireland DAC社の発性骨髄腫治療薬Lynozyficなど3品目承認 (25/03/12)
EMA　発足30周年迎える (25/02/14)
欧EMAの2024年の承認勧告は114剤　新有効成分は46剤 (25/02/12)
米FDA 　新規血友病治療薬Hympavziを承認 (24/10/23)
米FDA　LazcluzeとRybrevantの併用　転移性NSCLCのファーストラインで承認 (24/09/05)
CHMP　尿路上皮がん治療薬Balversaなど7品目承認勧告 (24/07/05)
米FDA　ディシェンヌ型筋ジストロフィー遺伝子治療Elevidy適応追加を承認 (24/07/04)
TXP Medical　バイエル薬品が実施するRWD研究を支援　患者背景や薬剤使用実態など臨床データを解析 (24/05/30)
ニプロファーマ　大館工場がFDAの製造所認証取得　鏡石工場に次ぐ２工場目 (24/04/12)
欧CHMP　糖尿病治療薬Awiqliなど4品目承認勧告 (24/04/04)
産業医科大とケアネット　PCSK9阻害薬、投与開始１年以内の中断患者が44.6％　RWD研究で (24/02/28)
欧・CHMP 化療法による好中球減少症治療薬Ryzneutaなど2品目承認勧告 (24/02/22)
米CDER　23年の承認薬は55剤　ファーストインクラスが20剤、希少疾病用薬は28剤 (24/01/31)
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