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厚労省 新有効成分3製品、適応追加等9製品を承認 不眠症薬・ボルズィなど
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ファイザー PARP阻害薬・ターゼナで「遠隔転移を有する去勢抵抗性前立腺がん」の適応を一変申請
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厚労省 HAE急性発作発症抑制薬・アナエブリを承認、従来より1か月早く 6製品の適応追加等も承認
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厚労省 小児ADHD、アルコール依存症の治療補助アプリ2製品を承認
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欧EMAの2024年の承認勧告は114剤 新有効成分は46剤
(25/02/12)
厚労省 9製品の適応追加など承認 チルゼパチドを有効成分とする肥満症薬も
(24/12/27)
厚労省 8製品の適応追加など承認 子宮体がんに対するイミフィンジとリムパーザの併用療法など
(24/11/25)
欧CHMP 血友病治療薬Alhemoなど6品目承認勧告
(24/10/29)
米FDA 新規血友病治療薬Hympavziを承認
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厚労省 18製品の適応追加など承認 レキサルティに国内初のADに伴うアジテーションが追加
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米FDA LazcluzeとRybrevantの併用 転移性NSCLCのファーストラインで承認
(24/09/05)
厚労省 8製品の適応追加など承認 ヌーカラに鼻茸に伴う慢性副鼻腔炎が追加
(24/08/29)
大塚製薬の遺伝子パネル検査「ヘムサイト解析プログラム」承認へ 薬審・プログラム医療機器調査会が了承
(24/08/20)
厚労省 新薬等25製品を承認 新有効成分は11製品、週1回皮下投与基礎インスリン製剤・アウィクリなど
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厚労省 5製品の適応追加など承認 キイトルーダに胃がん、胆道がんの1次治療を追加
(24/05/20)
ヤンセンファーマ トレムフィアで成人の潰瘍性大腸炎に係る効能追加を申請
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欧CHMP 糖尿病治療薬Awiqliなど4品目承認勧告
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