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揺れ動くFDA
アメリカの最新医療事情
メディカル・ジャーナリスト 西村 由美子

揺れ動くFDA

2026/06/01
2026年５月12日米国食品医薬品局（FDA）のマカリー（Marty Makary）局長が退任した。審査プロセスの近代化やＡＩを活用した審査ツールの導入を優先課題に掲げて就任した2025年４月以来13ヶ月、マカリー局長の任務・任期は歴代局長のなかでもっとも過酷なものであったというのが衆目の一致するところである。
アトピー性皮膚炎治療薬イブグリース　処方増意向は９割弱
新薬の立ちイチ
アトピー性皮膚炎薬イブグリース

処方増意向９割弱　４週間隔投与可を評価

2026/05/01
アトピー性皮膚炎は、体のあらゆる部位の強い痒み、皮膚の乾燥、炎症を特徴とする慢性・再発性の皮膚疾患。症状の表れ方も多彩であり、予測不可能な増悪を伴うという特徴を有する。
戦略はインサイトに従う（Strategy follows Insights）
戦略の源泉、インサイト
HMIC　傳農寿

戦略はインサイトに従う

2026/03/01
HMICは、医薬品産業におけるプライマリーリサーチやセカンダリーRWD（Real World Data）の活用、およびコンサルティングに及ぶインサイトを提供する「インサイト産業」*に携わる方々が、それぞれの立場でプロフェッショナリズムを高めていく研鑽の場を共有することを目的に、2019年からカンファレンスを中心として活動してきました。
医師は患者コミュニケーションに自信を持っている？
シリーズ 医師のホンネ

医師は患者コミュニケーションに自信を持っている？

2026/03/01
ＭＲにとってコミュニケーションスキルは、顧客と信頼関係をつくるための最も重要な技術の一つです。医師の場合も同様ですが、患者という顧客の信頼を得て治療を遂行する仕事のため、このスキルはときには治療結果を左右します。
【26年１月10日更新 企業版】
薬事カレンダー

【26年１月10日更新 企業版】

2026/01/10
競合会社や気になる企業の概ね１年先までの薬事イベント（承認、薬価収載、発売、長期投与解禁など）を確認できる「薬事カレンダー企業版」について、25年12月31日までの公表資料などをもとに最新情報に更新しました。
【26年１月10日更新 月次版】
薬事カレンダー

【26年１月10日更新 月次版】

2026/01/10
25年12月31日までの公表資料などをもとに最新情報に更新しました。
個客を意識したオムニチャネルとサイト構築
アフターデジタル時代のオムニチャネル（次世代マーケティグへの提言）
原暢久

個客を意識したオムニチャネルとサイト構築

2026/01/01
　先月号では患者向け医薬品に関わる情報の提供について法令の側面から概要を記したが、今号では特殊なコンテンツとして具体的に患者向医薬品ガイドとくすりのしおりについて触れた。
レケンビ皮下注など106品目申請中　利便性高める新薬多く
編集部のオススメ
開発パイプラインリスト

レケンビ皮下注など106品目申請中

2026/01/01
ミクス編集部が製薬企業83社の国内フェーズ２以降の開発品を集計したところ、2025年12月15日時点で申請中のプロジェクト（以下、品目）は速報値で106品目となった。
デュピクセントの小児アトピー性皮膚炎適応　処方増意向は９割弱
新薬の立ちイチ
デュピクセント小児アトピー適応

処方増意向は９割弱　注射剤への忌避感ネックに

2025/12/01
アトピー性皮膚炎は、皮膚のバリア機能が低下し、かゆみを伴う湿疹が現れる皮膚疾患。幼少期に発症することが多く、成長とともに症状が改善していくが、成人でも稀に罹患することもある。
患者さんの声の見える化から、データと共感の繋ぎ方
“患者起点”のブランド戦略
トランサージュ 瀧口慎太郎

患者さんの声の見える化から、データと共感の繋ぎ方

2025/12/01
診察室で交わされる数分の対話は、患者の人生におけるほんの断片にすぎない。帰り道の電車の揺れ、家族への説明の難しさ、職場に戻る不安――。
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