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推奨記事一覧

エーザイとバイオジェン 米国FDAにレカネマブの「フル承認」に向け生物製剤承認一部変更申請を提出 (23/01/10)
【22年12月27日更新】 (22/12/27)
欧CHMP 血友病遺伝子治療Hemgenixなど4品目の承認を勧告 (22/12/27)
米FDA 膀胱がん初の遺伝子治療薬を承認 (22/12/27)
厚労省 新薬等17製品を承認 新有効成分は抗CTLA-4抗体・イジュドなど8製品 (22/12/26)
SABCS 2022 高リスクHER2陰性早期乳がんへのセミプリマブ+REGN3767+パクリタキセル3剤併用 (22/12/21)
【22年11月29日更新】 (22/11/29)
米PhRMA HTAは患者多様性考慮せず インフレ対策で高まるHTAの必要性に反発 (22/11/21)
欧州委員会 サノフィとGSKの新型コロナブースターワクチンを承認 (22/11/18)
米FDA 希少疾病薬開発助成に3800万ドル (22/11/16)
【22年10月25日更新】薬事カレンダー (22/10/25)
米FDA ALS治療薬Relyvrioを承認 (22/10/11)
住友ファーマ 543億7000万円の減損損失計上へ パーキンソン病薬キンモビの米国での売上低迷で (22/10/07)
【22年10月4日更新】薬事カレンダー (22/10/04)
厚労省 新薬等25製品を承認 2型糖尿病薬・マンジャロ、喘息薬・テゼスパイアなど新規機序医薬品多く (22/09/27)
厚労省 BCMA標的のCAR-T細胞製品・カービクティを承認 (22/09/27)
【22年9月6日更新】薬事カレンダー (22/09/06)
米FDA ベータサラセミア初の遺伝子治療を承認 (22/08/22)
米FDA HER-2低発現乳がん治療薬Enhertuを承認 (22/08/19)
後発品承認 ネキシウムに8社18品目、レクサプロに9社22品目 初後発は5成分 (22/08/15)
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