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エーザイとバイオジェン　米国FDAにレカネマブの「フル承認」に向け生物製剤承認一部変更申請を提出 (23/01/10)
【22年12月27日更新】 (22/12/27)
欧CHMP　血友病遺伝子治療Hemgenixなど4品目の承認を勧告 (22/12/27)
米FDA　膀胱がん初の遺伝子治療薬を承認 (22/12/27)
厚労省　新薬等17製品を承認　新有効成分は抗CTLA-4抗体・イジュドなど８製品 (22/12/26)
SABCS 2022　高リスクHER2陰性早期乳がんへのセミプリマブ＋REGN3767＋パクリタキセル3剤併用 (22/12/21)
【22年11月29日更新】 (22/11/29)
米PhRMA　HTAは患者多様性考慮せず　インフレ対策で高まるＨＴＡの必要性に反発 (22/11/21)
欧州委員会　サノフィとGSKの新型コロナブースターワクチンを承認 (22/11/18)
米FDA　希少疾病薬開発助成に3800万ドル (22/11/16)
【22年10月25日更新】薬事カレンダー (22/10/25)
米FDA　ALS治療薬Relyvrioを承認 (22/10/11)
住友ファーマ　543億7000万円の減損損失計上へ　パーキンソン病薬キンモビの米国での売上低迷で (22/10/07)
【22年10月４日更新】薬事カレンダー (22/10/04)
厚労省　新薬等25製品を承認　２型糖尿病薬・マンジャロ、喘息薬・テゼスパイアなど新規機序医薬品多く (22/09/27)
厚労省　BCMA標的のCAR-T細胞製品・カービクティを承認 (22/09/27)
【22年９月６日更新】薬事カレンダー (22/09/06)
米FDA　ベータサラセミア初の遺伝子治療を承認 (22/08/22)
米FDA　HER-2低発現乳がん治療薬Enhertuを承認 (22/08/19)
後発品承認　ネキシウムに８社18品目、レクサプロに９社22品目　初後発は５成分 (22/08/15)
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