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特許満了医薬品で安定供給体制構築　先発メーカーと協業
INTERVIEW
東和薬品 吉田逸郎社長

特許満了医薬品で安定供給体制構築　先発メーカーと協業

2026/06/01
「長期収載品の生産を担う先発メーカーの工場も含めて、特許満了医薬品として、日本で治療上必要な医薬品の安定供給体制をどう構築するかを考えて進めていきたい」―。
揺れ動くFDA
アメリカの最新医療事情
メディカル・ジャーナリスト 西村 由美子

揺れ動くFDA

2026/06/01
2026年５月12日米国食品医薬品局（FDA）のマカリー（Marty Makary）局長が退任した。審査プロセスの近代化やＡＩを活用した審査ツールの導入を優先課題に掲げて就任した2025年４月以来13ヶ月、マカリー局長の任務・任期は歴代局長のなかでもっとも過酷なものであったというのが衆目の一致するところである。
米Ｒ＆Ｄ拠点を軸にグローバル体制構築へ
INTERVIEW
旭化成セラピューティクス

2030年のその先　２年に１プロジェクト上市目指す

2026/05/01
旭化成セラピューティクスの青木喜和代表取締役会長、岡島大介代表取締役社長は本誌インタビューに応じ、26年４月からR＆D拠点を米国ノースカロライナ州に移し、2027年１月以降に研究活動を開始する「湘南アイパーク」の研究員と連携したグローバル研究開発体制を構築する方針を明らかにした。
米HHSがＡＩ診療導入で医療関係者にRFI
編集部のオススメ
HIMSS 26

米HHSがAI診療導入で医療関係者にRFI

2026/05/01
HIMSS 26は「AI agentによる腫瘍学ケアと患者体験の革新」をテーマとするシンポジウムを行った。米保健福祉省（HHS）技術政策担当次官室のStephen Konya氏は、昨年12月に「臨床診療でのＡＩ導入の使用促進に必要な手順」のドラフトについて情報提供要請（RFI）を行ったと説明。
終わりの見えない戦争
アメリカの最新医療事情
メディカル・ジャーナリスト 西村由美子

終わりの見えない戦争

2026/05/01
2025年12月15日トランプ大統領は大統領令を発令し、フェンタニルおよびその前躯体化学物質を大量破壊兵器と指定し、これらの物質の流入を単なる麻薬密輸問題としてではなく、国家安全保障上の脅威として化学兵器に対応するのと同じ国防上の枠組みで軍事的に対応するとの姿勢を明らかにした。
ブルキンザとテビムブラの適応拡大で市場牽引
INTERVIEW
ビーワン 安達進社長

ブルキンザとテビムブラの適応拡大で市場牽引

2026/02/01
2030年ごろのパイプラインの数は？との質問に、「想像できないです」－。ビーワン・メディシンズ合同会社の安達進社長はこう応える。2025年には抗悪性腫瘍薬・ブルキンザと新規PD-1抗体薬・テビムブラの２剤を上市した。
機能統合法人で「初めて業界全体の効率化達成」
編集部のオススメ
Meiji Seika ファルマ 小林大吉郎会長

機能統合法人で「初めて業界全体の効率化達成」

2025/11/01
「機能統合法人を立上げ、人材からマネジメントのすべてを効率化することで、初めて製薬業界における後発品事業体の効率化が達成される」――。Meiji Seikaファルマの小林大吉郎代表取締役会長はこう熱く語る。
安定供給、その先の海外展開　カギ握るグローバル基準の品質
編集部のオススメ
東和薬品 吉田逸郎社長

安定供給、その先の海外展開　カギ握るグローバル基準の品質

2025/11/01
「現在の日本での供給不安を解消した先には、海外展開も視野に入る。これを実現する可能性があるのは東和だけだ」――。東和薬品の吉田逸郎代表取締役社長は胸を張る。
ジェネリックの未来絵図　ＡＧで視界不良に
編集部のオススメ
サワイGHD 澤井光郎会長兼社長

ジェネリックの未来絵図　ＡＧで視界不良に

2025/11/01
「品目統合などは個社で取り組めるが、ＡＧの問題は、今後のジェネリックのあるべき姿を考える上でも、将来を見えなくしてしまっている」――。サワイグループホールディングスの澤井光郎代表取締役会長兼社長は、こう危機感を示す。
超競争時代だから患者の声を羅針盤に
“患者起点”のブランド戦略
トランサージュ 瀧口慎太郎

超競争時代だから患者の声を羅針盤に

2025/11/01
現代の産業界は、情報の洪水のただ中にある。製薬産業も、もちろん例外ではない。行政通達やガイドラインの改訂、競合の新薬承認速報、出荷調整、学会ニュースや最新論文──。
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