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揺れ動くFDA
アメリカの最新医療事情
メディカル・ジャーナリスト 西村 由美子

揺れ動くFDA

2026/06/01
2026年５月12日米国食品医薬品局（FDA）のマカリー（Marty Makary）局長が退任した。審査プロセスの近代化やＡＩを活用した審査ツールの導入を優先課題に掲げて就任した2025年４月以来13ヶ月、マカリー局長の任務・任期は歴代局長のなかでもっとも過酷なものであったというのが衆目の一致するところである。
超競争時代だから患者の声を羅針盤に
“患者起点”のブランド戦略
トランサージュ 瀧口慎太郎

超競争時代だから患者の声を羅針盤に

2025/11/01
現代の産業界は、情報の洪水のただ中にある。製薬産業も、もちろん例外ではない。行政通達やガイドラインの改訂、競合の新薬承認速報、出荷調整、学会ニュースや最新論文──。
Rusfertideは標準療法の一部となり得る
編集部のオススメ
タケダ Oncology

Rusfertideは標準療法の一部となり得る

2025/09/01
「Rusfertideは、真性多血症（ＰＶ）の標準治療への追加療法として非常に有益だと確信しており、標準療法の一部となることを検討すべきだという意見に強く賛成する」――。武田薬品オンコロジー疾患領域ユニットヘッドのP.K.モロー氏はこう強調する。
７割がデジタル・ＡＩを通じた業務効率化を実践
編集部のオススメ
製薬各社の「業務効率化プログラム」その狙いと期待

７割がデジタル・ＡＩを通じた業務効率化を実践

2025/07/01
製薬各社ともビジネス変革を進めている。ＡＩやデジタルの社会浸透は、研究、開発、生産、営業・マーケティング、本社管理部門の全てのサプライチェーンにおけるビジネスプロセスで、成果を前提としたアジャイルな意思決定プロセスの構築や組織改革、会社が求める人財育成や採用方針の変更などに直接影響している。
101の国内開発パイプラインで圧倒 6割が後期開発品・承認申請済み　
INTERVIEW
アストラゼネカ 堀井貴史社長

101の国内開発パイプラインで圧倒

2025/01/01
「2024年11月末時点の開発パイプラインは101。がん領域が63製品、がん領域以外のバイオファーマ（循環器・腎・代謝疾患、呼吸器・免疫疾患）は38製品」－。堀井貴史社長は本誌インタビューに対し、「今後３～5年で多くの革新的新薬を日本の患者さんにお届けする機会がある」と強調した。
アフターデジタル時代のオムニチャネル
アフターデジタル時代のオムニチャネル（次世代マーケティグへの提言）
原暢久

個客中心のための情報構築

2024/11/01
製薬企業は多種類の医療用医薬品を販売しているが、ほとんどの企業にとっては多種類という意味には疾患領域を超えてという意味がある。
日本法人の従業員数25年末までに倍増
INTERVIEW
インスメッド　ドレイトン・ワイズCCO

日本法人の従業員数25年末までに倍増

2024/09/01
米・インスメッドのドレイトン・ワイズ チーフ・コマーシャル・オフィサー（CCO）は７月16日、東京都内で本誌インタビューに応じ、日本法人の約100人の従業員数を2025年末までに200人超まで倍増する計画を明らかした。
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