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トリプルネガティブ乳がんに対する抗TROP2 ADC・トロデルビ承認へ 薬事審・第二部会が了承 (24/09/13)
ギリアドのトリプルネガティブ乳がん治療薬・トロデルビを審議へ 9月12日の第二部会で (24/09/06)
NSCLCに対する初の二重特異性抗体・ライブリバントなど新薬3製品承認へ 薬事審・第二部会が了承 (24/09/02)
レキサルティのADに伴うアジテーションの効能追加など新薬11製品承認へ 薬事審・第一部会が了承 (24/08/27)
レキサルティのADに伴うアジテーションの効能追加など新薬11製品を審議へ 8月26日の第一部会で (24/08/19)
NSCLSに対する二重特異性抗体・ライブリバントなど新薬3製品を審議へ 8月30日の第二部会で (24/08/19)
武田薬品の結腸・直腸がん治療薬・フリュザクラなど新薬等10製品承認へ 薬事審・第二部会が了承 (24/08/05)
日本イーライリリーのアルツハイマー治療薬・ドナネマブなど新薬2製品承認へ 薬事審・第一部会が了承 (24/08/02)
内閣官房健康・医療戦略室の工程表 後発品業界の構造改革「金融・財政措置等の支援策検討」予算措置も (24/07/31)
武田薬品の結腸・直腸がん治療薬・フリュザクラなど新薬5製品を審議へ 8月2日の第二部会で (24/07/22)
早期アルツハイマー病治療薬・ドナネマブなど新薬2製品を審議へ 8月1日の第一部会で (24/07/19)
サンバイオのSB623 条件付き承認も出荷不可、品質データ収集して部会評価が必要 薬事審・部会 (24/06/20)
週1回皮下投与の基礎インスリン製剤・アウィクリなど新薬8製品承認へ 薬事審・第一部会が了承 (24/06/03)
塩野義製薬の新型コロナワクチン・コブゴーズ、初回免疫のみ承認了承 アビガンのSFTSの追加も 第二部会 (24/05/27)
国内初のステラーラBS 薬価は対先発品の44% 富士製薬が5月29日発売予定 (24/05/23)
ノボの週1回皮下投与の基礎インスリン製剤・アウィクリなど新薬5製品を審議へ 5月31日の第一部会で (24/05/20)
セルトリオン日本法人・キム社長 BS5剤導入で計11製品展開へ 国内生産拠点やMR含む人員拡充に意欲 (24/05/13)
武田薬品のCMV感染症薬など新薬9製品を審議へ 塩野義製薬のコロナワクチンも 5月24日の第二部会で (24/05/13)
新薬3製品承認へ アビガンのマダニ媒介感染症「SFTS」の効能追加は継続審議に 医薬品第二部会 (24/05/10)
初のアイリーアBSが承認へ 薬事審・医薬品第一部会が了承 加齢黄斑変性の適応は含まず (24/04/26)
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