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揺れ動くFDA
アメリカの最新医療事情
メディカル・ジャーナリスト 西村 由美子

揺れ動くFDA

2026/06/01
2026年５月12日米国食品医薬品局（FDA）のマカリー（Marty Makary）局長が退任した。審査プロセスの近代化やＡＩを活用した審査ツールの導入を優先課題に掲げて就任した2025年４月以来13ヶ月、マカリー局長の任務・任期は歴代局長のなかでもっとも過酷なものであったというのが衆目の一致するところである。
終わりの見えない戦争
アメリカの最新医療事情
メディカル・ジャーナリスト 西村由美子

終わりの見えない戦争

2026/05/01
2025年12月15日トランプ大統領は大統領令を発令し、フェンタニルおよびその前躯体化学物質を大量破壊兵器と指定し、これらの物質の流入を単なる麻薬密輸問題としてではなく、国家安全保障上の脅威として化学兵器に対応するのと同じ国防上の枠組みで軍事的に対応するとの姿勢を明らかにした。
欧米系メガファーマの対米投資　総額4000億ドル規模に拡大
編集長の視点

欧米系メガファーマの対米投資　総額4000億ドル規模に拡大

2026/04/01
欧米系メガファーマによる対米投資の総額が4000億ドルを超えたことが分かった。トランプ大統領による最恵国待遇制度（MFN価格）による薬価引下げに加え、対米投資と引き換えに関税障壁の猶予を企業側に迫っている。
外資系企業の44％　日本での開発計画・申請時期を懸念
編集部のオススメ

「MFN価格」の日本への影響

2026/04/01
米トランプ大統領は、欧米系の大手製薬企業17社に対して関税障壁の猶予として最恵国待遇（MFN価格）制度の導入に関する書簡を25年7月末に送付した。
TrumpRX
アメリカの最新医療事情
メディカル・ジャーナリスト 西村 由美子

TrumpRX

2026/03/01
矢継ぎ早の展開である。2026年１月全米全州における医療の地域格差解消をめざす大型プロジェクト（総額$50B）をスタートさせたトランプ政権が、２月５日、大統領の名を冠したオンラインサイトTrumpRXを公開し、米国民が大幅ディスカウント価格でブランド処方薬を購入できるよう連邦政府が支援すると宣言した。
ビッグデータの時代に製薬企業の“戦略”は何を失ったのか
リミックスで切り開く医薬品新戦略
戦略向上研究所　岡崎倫夫

ビッグデータの時代に製薬企業の“戦略”は何を失ったのか

2026/03/01
ハロー、ミクサーの皆さん！この連載では、従来の常識を打ち破り、新たな視点から医薬品ビジネスの未来を共に切り開くアイデアを共有し、再構築することを目指しています。さあ、今日も一緒にリミックスしていきましょう！
動き出したTrumpHealth2.0
アメリカの最新医療事情
メディカル・ジャーナリスト　西村 由美子

動き出したTrumpHealth2.0

2026/02/01
行政部局の大規模な統廃合、予算年度途中での政府助成金の執行停止、行政トップにまでおよぶ職員の大量解雇、そしてオバマケアへの連邦助成金のカット。2025年、スクラップに次ぐスクラップのあと、ようやく動きだした連邦政府の２つの大型プロジェクトが注目されている。
持ち越された予算審議
アメリカの最新医療事情
メディカル・ジャーナリスト 西村由美子

持ち越された予算審議

2025/12/01
米国下院は11月12日、２日前に上院を通過（票決60対40）していた、いわゆるつなぎ予算法案を賛成222、反対209で可決。これにトランプ大統領が即日署名したことによって、史上最長記録を更新していた連邦政府のシャットダウンは43日目をもって終了。連邦政府機能が再開した。
トランプ大統領の交渉術にみた製薬トップの立ち位置
編集長の視点

トランプ大統領の交渉術にみた製薬トップの立ち位置

2025/11/01
米トランプ大統領がグローバルメガファーマに17社に送りつけた最恵国待遇価格（MFN価格）への引下げ要求の行方が注目されている。
CDCで何が起きているのか
アメリカの最新医療事情
メディカル・ジャーナリスト 西村由美子

CDCで何が起きているのか

2025/10/01
米国の９月は新年度のスタートである。学校は入学・進学の季節。行政機関では中央から地方まで新年度の事業計画と予算の執行が始まる。
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