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ミクス　パイプラインリスト

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新薬開発の動向を知ることは、数年後、10年後の医療の進化を展望することにもつながります。医療者や患者が高い関心を寄せるこの新薬開発状況を、編集部は半年に１回調査し、疾患領域別・企業別にまとめます。

【19年１月リスト 短期連載６】認知症　「発症抑制」目指しチャレンジ続く
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【19年１月リスト 短期連載６】認知症　「発症抑制」目指しチャレンジ続く

2019/02/27
医療界や製薬業界に限らず、社会全体の関心が高い認知症。2025年には患者数が700万人、実に65歳以上の高齢者の５人に１人に達すると推計されている。一方で、アルツハイマー病に起因する認知症（アルツハイマー型認知症）に対して、抗アミロイドβ抗体やBACE阻害薬といった新薬開発が難航しているのも周知の事実だ。
【19年１月リスト 短期連載５】肺がん　免疫療法同士など併用療法の検証、盛んに
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【19年１月リスト 短期連載５】肺がん　免疫療法同士など併用療法の検証、盛んに

2019/02/22
ミクス編集部が製薬企業69社を対象にまとめた「19年１月改訂版　新薬パイプラインリスト疾患別」（18年11月調査、P2以降の国内開発品を整理・集計）を見ると、肺がん・悪性中皮腫の後期開発品は46プロジェクトに上った。このうちP3以降は33プロジェクトあった。
【19年１月リスト 短期連載４】乳がん　「トリプルネガティブ」に免疫療法が奏効
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【19年１月リスト 短期連載４】乳がん　「トリプルネガティブ」に免疫療法が奏効

2019/02/20
2016年は約９万5000人が罹患し、女性では最も患者数が多い乳がん。全体的には治療成績は比較的良好だが、遠隔転移や遠隔再発であるステージ４の患者の５年生存率は30％台（08年診断例）で、いまだ厳しい状況にある。
【19年１月リスト 短期連載３】肝がん　免疫チェックポイント阻害薬の応用へ
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【19年１月リスト 短期連載３】肝がん　免疫チェックポイント阻害薬の応用へ

2019/02/15
肝がんは年間の罹患数が約4万人、死亡数は約3万人に上る。５年生存率は40％に満たず（2008-09年診断例）、主要５大がん（肺・胃・大腸・乳房・肝臓）の中では肺がんと並んで予後不良である。治療後の再発率が５年で80～90％と高いことも課題と言える。
【19年１月リスト 短期連載２】アトピー性皮膚炎　JAK阻害薬、経口剤のほか外用剤でも開発
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【19年１月リスト 短期連載２】アトピー性皮膚炎　JAK阻害薬、経口剤のほか外用剤でも開発

2019/02/13
アトピー性皮膚炎は小児期～20歳代における有症率が10～15％とされ、コモンディジーズの１つだ。診療ガイドラインも約20年前から整備されており、▽抗炎症外用剤の使用▽皮膚バリア機能異常に対する保湿外用剤・スキンケア▽悪化因子の探索と対策――が治療の３本柱となっている。
【19年１月リスト 短期連載１】腎性貧血のHIF活性化薬　腎・泌尿器領域に基盤もつ５陣営が競合
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【19年１月リスト 短期連載１】腎性貧血のHIF活性化薬　腎・泌尿器領域に基盤もつ５陣営が競合

2019/02/08
慢性透析を施行している患者は約33万人（2016年末）で、透析患者を含む慢性腎臓病（CKD）の患者数は約1300万人に上ると推定されている。CKD患者において腎性貧血は頻度の高い合併症の１つだ。
【リスト公開】19年１月版　承認申請中　新規成分42品目、効能追加など51品目
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【リスト公開】19年１月版　承認申請中　新規成分42品目、効能追加など51品目

2018/12/28
編集部が製薬企業69社を対象にまとめたところ、18年11月末時点で日本で承認申請中の品目は93品目だった。
【リスト公開】19年１月版　企業別パイプラインリスト　後期開発品数トップは小野
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【リスト公開】19年１月版　企業別パイプラインリスト　後期開発品数トップは小野

2018/12/28
編集部が製薬企業69社を対象にまとめたところ、18年11月末時点で日本でP3（P2/3含む）以降の開発後期プロジェクトは479だった。
【リスト公開】19年１月版　疾患別パイプラインリスト　P3以降に約460品目、がん領域が４割近く
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【リスト公開】19年１月版　疾患別パイプラインリスト　P3以降に約460品目、がん領域が４割近く

2018/12/28
編集部が製薬企業69社を対象にまとめたところ、18年11月末時点で国内P2以降の開発プロジェクトで最多はがん領域の254だった。
【リスト公開】18年８月版　承認申請中　新規成分35品目、効能追加など40品目
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【リスト公開】18年８月版　承認申請中　新規成分35品目、効能追加など40品目

2018/07/31
編集部が製薬企業65社を対象にまとめたところ、日本で承認申請中の品目は75品目だった。
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